术后两年随访：MemoSorb®可降解封堵器治疗PFO合并大型ASA

2024-09-10 18:00:00

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患者基本信息

性别：女性

年龄：48岁

主诉：头痛头晕5年，加重伴胸痛半年

现病史：患者5年前无明显诱因下开始出现头痛头晕，未予重视。半年前觉头晕头痛较前加重，伴有胸痛，多于活动后出现。

既往史：高血压5年余，最高收缩压160mmHg，既往无下腔静脉或盆静脉血栓形成导致完全梗阻，否认糖尿病、慢支等慢性疾病史，否认伤寒、疟疾、痢疾、结核等传染病史，无药物、食物过敏史，无其他手术外伤及输血史。

超声：左房内径饱满，余房室腔内径正常范围。房间隔总长约45mm，中部向右房面膨出，范围约23x10mm。室间隔与左室后壁厚度正常。室壁运动欠协调，收缩幅度尚可。二尖瓣、三尖瓣开放尚可，闭合欠佳；余瓣膜形态、结构、启闭运动未见明显异常。升主动脉内径约30mm，大动脉连接关系、内径正常。心包腔内未探及明显异常。

右心声学造影：静息下未见分流，Valsava动作后5秒可见＞20个微气泡通过卵圆窝到达左心房，RLS分级Ⅱ级。

诊断：先天性心脏病卵圆孔未闭合并房间隔膨出瘤。

术中操作

术中可见巨大ASA

植入BDPFO-Ⅰ3434型号可降解PFO封堵器成型良好

术后随访

术后1-3个月随访封堵完全

该患者RLS术前为II级，出院前降为0级。

术后1个月：封堵器三层结构完整，轮廓明确，封堵成功率100%，无周围其它结构异常。

术后3个月：封堵器三层结构完整，轮廓明确，与术后1个月无明显变化，封堵成功率100%，无周围其它结构异常。

出院前

术后1个月随访

术后3个月随访

术后6个月随访封堵完全，三层结构基本消失

该患者RLS术后6个月为0级。

术后6个月：两侧伞盘逐步降解，胶原纤维替代，两侧伞盘与房间隔变为一体，三层结构基本消失，伞盘所在房间隔总厚度逐渐变薄，封堵成功率100%，无周围其它结构异常。

封堵器形态

右心声学造影

术后12个月随访封堵完全，封堵器基本降解完全

该患者植入部位未观察到右向左分流，术后12个月RLS为0级。

术后12个月：超声下观察，封堵器三层结构彻底消失，封堵器位置厚度明显变薄，封堵成功率100%，封堵器基本降解。

封堵器形态

右心声学造影

术后24个月封堵完全、房间隔重塑完成

cTTE及cTEE均未观察到右向左分流，RLS均为0级。

术后2年封堵器植入位置恢复为正常房间隔形态，其厚度、组织弹性与周边房间隔组织无差异，房间隔重塑完成。

TEE观察

近日回访：患者表示术后至今偏头痛仅偶尔发作且症状不严重，对日常生活无影响，对治疗效果非常满意。

病例小结

该病例为临床试验期间入组的一例PFO合并大型ASA，术中植入BDPFO-Ⅰ3434可降解封堵器后可有效夹闭膨出瘤，封堵缺损。经过两年长期随访，封堵成功率为100%，未出现残余分流，RLS均为0级。

PFO封堵器植入成功后，左右心房侧两个伞盘与夹在中间的房间隔结构构成的三层结构（“三明治结构”）可以在二维超声切面上清晰显像。随着封堵器逐渐内皮化及两侧伞盘的逐步降解，两侧伞盘与房间隔变为一体，三层结构会逐步消失，该消失过程可以被超声观察到。另外，随着双侧伞盘不断降解，伞盘所在房间隔的总厚度（左右伞盘加中间的房间隔）会逐渐变薄。该例术后2年随访可见封堵器植入位置恢复为正常房间隔形态，厚度、组织弹性与周边房间隔组织无差异，房间隔重塑完成。

患者自述术后不久头痛症状就明显缓解，且发作频率明显下降，近日电话回访患者表示至今偏头痛仅偶尔发作且症状不严重，对日常生活无影响，对治疗效果非常满意。本例2年长期随访结果的公布，进一步验证了生物可降解系列封堵器的安全性、有效性以及良好的生物相容性。

感谢合肥高新心血管病医院团队提供的病例分享