云南省阜外医院完成单纯超声引导可吸收左心耳封堵器植入术——中国原创技术体系迈进电生理领域

2024-08-24 19:00:00

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近日，国家区域医疗中心、云南省阜外心血管病医院成功完成了两例单纯超声引导Bio-Lefort生物可降解左心耳封堵器植入术，中国原创的超声引导介入技术及其产品不仅广泛应用于结构性心脏病领域，也成功拓展至电生理领域，为中国原创技术体系的构建奠定了坚实基础。

牛国栋教授、骆志玲教授、欧阳文斌教授带领心律失常、超声团队、结构性心脏病团队密切配合，顺利在单纯超声引导下完成手术，不但创造了新的治疗方式，而且展现了阜外团队多学科协同创新的巨大优势。

专家合影

病例1：

患者介绍：

患者70岁男性，心悸、胸闷5年余，发现房颤8月。入院心电图提示窦性心律，心率65次/分。结合患者病史、查体、辅助检查，诊断：心律失常、阵发性心房颤动、冠状动脉粥样硬化性心脏病、陈旧性脑梗死、慢性阻塞性肺病、肺源性心脏病。拟行射频消融+左心耳封堵术一站式治疗。

手术过程：

术中于射频消融完成后，在纯超声引导下使用可降解封堵器行左心耳封堵术。患者左心耳为菜花型，选择规格253208 Bio-Lefort生物可降解封堵器，在经食道超声引导下，将固定盘及覆盖盘送至预设位置并释放，经食道超声证实位置合适、无残余分流，封堵效果良好。

术前术后超声图

病例2 ：

患者介绍：

患者57岁男性，体检发现心电图异常3年，为系统诊治入院。心电图提示心房颤动，入院诊断：心律失常、持续性心房颤动、高血压3级、2型糖尿病、高脂血症，CHA₂DS₂-VASc评分2分，HAS-BLED评分1分，抗拒长期抗凝治疗。拟行射频消融联合左心耳封堵一站式治疗。

手术过程：

术中射频消融完成后，在纯超声引导下使用可降解封堵器行左心耳封堵术。患者左心耳为菜花型，选择规格222808 Bio-Lefort生物可降解封堵器，在经食道超声引导下，将固定盘及覆盖盘送至预设位置并释放，经食道超声证实位置合适、无残余分流，封堵效果良好。

术前、术后超声图

房颤作为引发心源性脑卒中的主要原因，其致死致残率高达70%。对于非瓣膜性房颤患者而言，约90%的血栓栓子源于左心耳。针对卒中高风险的房颤患者，国内外临床指南一致推荐左心耳封堵术作为预防卒中的有效治疗方案。然而，传统的左心耳封堵器采用金属材料，植入后会对心耳壁持续施加较强的径向力，容易损伤心耳及其周边组织，包括冠状动脉回旋支、肺动脉及二尖瓣。同时，金属永久存留体内也带来了一定的远期并发症风险。

新型生物可降解封堵器基于中国原创的超声引导介入技术体系，颠覆传统封堵器选材，选用医用可吸收高分子材料制成，植入后能顺应心耳的运动，完成促进组织再生的“临时桥梁”作用后，能逐步降解并被组织替代，植入无残留。可降解封堵器能解决传统金属封堵器长期滞留人体带来的各种并发症问题，但是可降解材料在放射线下不显影，欧美研制的封堵器不得不添加金属部件，以确保封堵器能在放射线引导下植入体内，然而仅增加显影性等金属部件，封堵器显影仍远不如纯金属封堵器，放射线下显影不清晰不完整，给手术操作带来很大难度，难以在放射线下直接引导封堵器植入操作。阜外医院原创的超声引导介入技术，采用超声完全替代放射线，可以清晰探测到可降解材料，解决了长期以来可降解封堵器研发的“关键痛点”。Bio-Lefort左心耳封堵器是中国原创的新型生物可降解封堵器系列中重要组成部分，是继新型室间隔缺损、卵圆孔未闭生物可降解封堵器成功上市后又一款临床前应用产品，表明中国在可降解器械研制领域取得了“换道超车”的巨大优势，抢占了产业发展制高点。

阜外团队国际首创超声引导经皮介入技术，完全抛弃放射线，单纯采用超声引导器械从外周血管进入心脏，远距离操作器械治疗心血管疾病，实现了“不开刀，无放射线，甚至在患者清醒状态下治疗心脏病”，该技术不需要使用大型放射线设备，可以在基层医院广泛开展，甚至可以用手术车走村窜寨的开展手术，把心脏病从要到大城市，找大医院，求大医生做的大手术变成了“上门手术”，开辟了治疗心血管病的新模式。

阜外团队已经基于超声引导发明治疗不同心血管疾病的新技术17项，可以治疗先心病、瓣膜病、心律失常等常见疾病，并不断扩展手术适应证，已获专利65项，医疗器械证23项（欧盟医疗器械证12项），颁布指南及规范3部，制定国家及国际标准2部。受邀到法国、德国、加拿大、俄罗斯、肯尼亚等数十个国家现场手术，项目成果在68个国家1042家医疗机构应用；两次受国家委派在“一带一路”高峰论坛上报告中国原创技术发挥了“促进民心相通”的巨大作用，受到世卫组织总干事的高度赞誉。该技术因“显著降低成员国医疗服务能力差异”的突出贡献，获世卫织科技创新奖，开创性地被联合国评选为全球推广项目，获得稳定的资金及全球体系支持。

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