沛瓣同行，嘉介齐心丨沛嘉医疗助力中国心脏大会2024，共探TAVR创新介入疗法

2024-09-02 14:18:31

浏览量：2142

秉持创新之志，勇攀发展高峰。2024年8月31日，“沛瓣同行，嘉介齐心” TAVR专题会在备受瞩目的中国心脏大会2024期间璀璨绽放。

本次专题会以TAVR创新疗法为核心，从多个维度对TAVR技术的最新研究成果、实践经验以及临床应用进行了深入探讨与广泛交流，为TAVR技术的临床应用带来了全新的思考。

沛瓣同行

为TAVR创新疗法贡献智慧力量

大会主席中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授在致辞时表示，在心脏瓣膜病介入治疗领域，TAVR的应用已十分成熟。随着TAVR技术的普及与推广，临床医生也开始更多地关注细节问题，比如单纯主动脉瓣反流（AR）患者、小瓣环患者、瓣膜耐久性，以及对患者的全生命周期管理，而这些问题都将在本次会议上进行充分探讨。让我们集思广益，为AR-TAVR在临床的规范应用贡献更多智慧力量，合力推动我国心脏瓣膜病诊疗事业再攀新高峰。

随后，在陆军军医大学第一附属医院程伟教授、武汉亚洲心脏病医院华正东教授、浙江大学医学院附属第一医院李伟栋教授、唐山市中心医院张晶教授的主持下，广东省人民医院刘健教授带来“基于器械迭代看未来TAVR治疗的临床挑战和发展趋势”的授课，空军军医大学西京医院杨剑教授进行“TAVR治疗小瓣环重度AS患者的注意事项及临床实践”讲座，武汉大学中南医院张力教授就“单纯AR疾病诊断与TAVR治疗的器械选择”进行了详细分析，中国医学科学院阜外医院谢涌泉教授对“国产创新型缘对缘介入修复器械DMR治疗结果”进行公布。陆军军医大学第一附属医院燕朝均教授、内蒙古自治区人民医院李伟教授、遵义医科大学附属医院刘达兴教授、邢台市人民医院李少辉教授、中南大学湘雅医院王霖教授、山西大学第二医院曹慧丽教授、南昌大学第二附属医院邵俊教授、首都医科大学附属北京潞河医院杨海平教授展开热烈讨论。

刘健教授：基于器械迭代看未来TAVR治疗的临床挑战和发展趋势

广东省人民医院刘健教授提到，TAVR技术经过20多年的发展，临床应用愈加广泛，并呈现出低危、低龄化趋势。在此背景下，患者面临更长的生命周期管理，其治疗策略需要同时考虑手术的即刻成功以及长期临床效果。

在手术即刻成功方面，国内的自展瓣技术展现出显著优势。以Taurus系统为例，该系统基于医工结合的力学设计，在高钙化、二叶瓣、入路挑战、冠脉风险、极大瓣环、极小瓣环等典型解剖病变中均适配，术中以5+1&CALM原则为指导，可实现精准释放，并能有效降低瓣周漏的发生和起搏器植入率。

在远期临床获益方面，瓣叶处理技术迭代，是瓣膜耐久性提升的关键技术突破点。Taurus在瓣叶生物化处理及干瓣/高分子瓣叶技术上不断创新，为未来低危低龄化患者的TAVR手术奠定了理论基础，使得生物材料达到理论上的机械瓣耐久性能；其环上瓣设计，也带来即刻及远期更优的血流动力学。针对TAVR术后再介入的问题，Taurus收腰设计能够避免过度推移瓣叶，保障TAVR后原生瓣叶与冠脉口留有足够空间。同时，Taurus瓣膜腰部大网孔可通过12F导管，更利于冠脉再介入操作。Taurus瓣膜最新推出的Commissural Alignment技术进一步保障了冠脉开口区无覆膜区阻挡，提升了冠脉再介入的成功率。

杨剑教授：TAVR治疗小瓣环重度AS患者的注意事项及临床实践

空军军医大学西京医院杨剑教授指出，小瓣环患者常伴有小的解剖结构，可能存在冠脉阻挡、TAVR术中瓣环撕裂等风险。同时，小瓣环是人工瓣膜-患者不匹配（PPM）的主要预测因素之一，而PPM会导致瓣膜血流动力学衰败，最终导致瓣膜衰败。

TaurusElite瓣膜设计特点为：环上瓣+平衡收腰设计+强化中段瓣上径向支撑，以保证瓣膜植入安全有效。其中，TaurusElite AV21专门为原生小瓣环（瓣环周长衍生径≤20mm）或外科生物瓣毁损的小瓣环患者而设计。TaurusElite AV21环上瓣设计提供了更大的瓣口面积，并维持了良好的血流动力学，从而降低PPM的发生率，而平衡的收腰设计可避免腰部尺寸过大造成冠脉阻挡。此外，TaurusElite AV21流入端尺寸较小，仅为23mm，可更好的满足小瓣环患者的临床需求。

张力教授：单纯AR疾病诊断与TAVR治疗的器械选择

武汉大学中南医院张力教授强调，AR患者的病因和锚定机制与AS大不相同，术前CT评估尤为重要。理想的主动脉根部解剖应在以下条件中至少具备两项：

（1）瓣环较小（周长＜80 mm）；

（2）升主动脉（直径＜40 mm）及窦管交界不宽；

（3）主动脉瓣叶增厚、钙化或粘连；

（4）LVOT较小或者室间隔有突出结构。

而不利解剖包括：瓣环过大（周长＞88 mm）；LVOT过宽，升主动脉过宽（直径＞45 mm）；横位心（主动脉瓣环成角＞60°），冠状动脉阻塞风险高等；同时，还需要对患者入路情况进行评估。

基于AR的解剖结构，一款“径向力强+释放稳定+柔顺性优”的器械将助力TAVR更加安全高效。TaurusElite瓣膜能够提供足够的支撑性；其柔软的花冠使得脱钩十分稳定；全新的导管设计在保持回收性能稳定的同时，柔顺性更为优异。此外，TaurusElite瓣膜在回收时只需反方向旋转（顺时针）即可，无需繁琐操作；其短瓣架与更长可弯曲段胶囊设计，保证了器械在术中易操控、易同轴。随着此类新一代器械的应用，单纯AR的治疗成功率得以显著提升、死亡率得以显著降低。

谢涌泉教授：国产创新型缘对缘介入修复器械DMR治疗结果公布

中国医学科学院阜外医院谢涌泉教授表示，GeminiOne系统独具匠心地采用滑槽式机械结构，可以实现瓣膜夹操纵全过程的自动锁控，简化手术流程，并在保持较小植入物尺寸的同时，实现更大的有效夹合臂长。针对缘对缘术式带来瓣口面积损失，从而造成二尖瓣狭窄的问题，GeminiOne系统可以主动操控瓣膜夹解脱角度，并实现任意角度稳定、安全的无极解脱。此外，GeminiOne系统共有4个瓣膜夹型号，可进行单边独立抓捕与瓣膜夹反张，其输送系统仅22Fr最大外径，优化的调弯范围，在实现极简化操纵的同时，将瓣膜夹开闭角度可视化，兼备对瓣膜夹的精准角度控制。

GeminiOne系统在中国DMR人群中进行的多中心研究结果显示：

（1）以GeminiOne系统进行手术操作简便高效，器械操作时间最短可达27分钟。

（2）术后6个月，受试者MR显著降低，所有受试者的反流量均降低至微量或无反流（0/1+）。

（3）所有受试者在术后6个月的NYHA心功能分级均得到有效改善，其心功能分级均处于Ⅰ/Ⅱ级。

（4）受试者的KCCQ评分显著提升，生活质量得到改善。

这些结果进一步证实了GeminiOne系统在DMR治疗中的潜力，期待更多数据的公布，为GeminiOne系统在MR人群中的应用积累更多证据。

授课结束后，讨论嘉宾针对每位专家的讲题内容展开了热烈的讨论。在几位教授看来，EF值较低的患者，相比于经股TAVR，经心尖TAVR的心功能、EF值恢复相对较慢。为防止EF值较低的患者在术中发生循环崩溃，可提前准备ECMO。在AR-TAVR人群选择方面，目前AR-TAVR主要用于外科高危、高龄人群。对于高龄患者，出于对患者术后恢复情况以及全生命周期的考虑，TAVR或许是更好的选择。未来，随着器械的迭代，瓣膜耐久性将得到进一步优化，AR-TAVR的适用人群有望进一步扩大。