破解严重钙化病变难题!“冠脉介入创新技术——‘港澳药械通’双效轨道旋磨技术”研讨会顺利召开

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2025年9月18日,由北京力生心血管健康基金会发起的“冠脉介入创新技术——‘港澳药械通’双效轨道旋磨技术”研讨会在广东佛山复星禅诚医院顺利召开。 广东地区心血管专家齐聚湾区,围绕冠脉重度钙化病变这一临床“硬骨头”展开深度研讨,通过学术分享、手术复盘与实战演示相结合的形式,全面解码轨道旋磨新技术的临床价值。

 

作为“港澳药械通”政策赋能医疗创新的重要实践场景,此次会议不仅见证了轨道旋磨技术在中国内地临床应用的成功落地,更拉开了这项国际前沿技术从湾区走向全国、惠及广大患者的序幕。

 

01

“旋”启新程,“磨”砺未来:

轨道旋磨技术引领冠脉介入新纪元

 

 

 

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院葛均波教授在致辞时表示,对于介入医生来说,“天不怕,地不怕,就怕冠脉有钙化”。 钙化病变给PCI手术带来很大的挑战,传统的治疗手段在面对复杂严重钙化病变时,往往存在局限性,影响手术成功率与患者预后。而双效轨道旋磨新技术的出现,为我们提供了新的解决方案。该系统只需一个旋磨头就可以解决不同直径的血管钙化问题,全程无需更换器械,且能够单人操作,为患者带来更精准、安全、高效的治疗。通过“港澳药械通”政策,我国患者已能够充分享受到这一创新成果。希望以大湾区为起点,将这一器械逐步推广至上海、北京、深圳、乌鲁木齐等全国多地,让中国患者从新器械、新技术中获益。希望未来能有更多国际认证的新器械、新技术在此落地,为患者提供更多治疗选择。

 

广东省人民医院纪言教授提到,中国在冠脉介入领域已成为“数量大国”,每年冠脉介入治疗数量接近200万例,多项介入技术也已逐步常规化。然而,严重钙化病变仍是当前冠脉介入治疗中的主要难点,对手术顺利实施构成明显挑战。传统旋磨技术操作复杂,要求术者眼、耳、手、脚的高度协调与配合,培训周期长、掌握难度大;相比之下,轨道旋磨技术作为一种新兴的治疗手段,更易于学习和掌握,能够有效提升钙化病变的治疗效果,助力手术顺利开展。希望借助大湾区“先行先试”的政策优势,积极推进轨道旋磨技术的临床应用与普及。同时,也期待通过本次会议的交流探讨,为该技术未来的广泛推广奠定基础,最终惠及更多患者。

 

佛山复星禅诚医院副院长梁舒镇教授指出,冠脉重度钙化病变已成为介入治疗中的主要难点,而传统方法存在技术瓶颈,可能直接影响支架植入效果与患者远期预后。在此背景下,OAS轨道旋磨系统凭借其独特的技术优势,可安全、精准地去除钙化病灶,为后续支架植入创造良好条件,为广大患者带来新希望。佛山复星禅诚医院始终秉持以患者为中心的理念,立足佛山、服务大湾区,积极引进国际前沿医疗技术与理念。依托“港澳药械通”政策,医院已成功引入心血管领域多项创新技术。轨道旋磨技术在中国内地首例临床应用落地于此,既是“港澳药械通”等政策实效的体现,也是佛山复星禅诚医院技术创新与学科建设的重要里程碑。期待与各位专家深入开展合作,借鉴国际经验并结合本土实际,共同推进技术攻关与学术交流,最终使更多群众享受到国际一流的医疗服务。

 

 

02

从“首例”到“规范”

轨道旋磨按下启动键,助力精准介入新征程

 

 

 

 

 

随后,会议嘉宾共同上台,隆重启动“轨道旋磨新技术发布”仪式。这不仅标志着我国心血管学界在引进吸收国际前沿技术方面迈出坚实一步,也充分体现了在“港澳药械通”等创新政策支持下,前沿医疗器械加速临床落地与应用所取得的切实进展。

 

期待轨道旋磨技术能在临床实践中持续积累丰富的本土数据与实战经验,逐步凝练形成标准化、规范化的操作指南与诊疗路径,并逐步推广至全国更多地区,惠及更广泛的中国患者。同时,也希望产学研医各方以此为纽带深化协同,在技术研发、临床验证、成果转化等环节紧密联动,共同推动更多创新医疗器械从“实验室”走向“诊疗台”,为我国心血管疾病防治事业注入源源不断的活力与希望。

 

03

“一体双效”大从容,进退双向显神通

 

 

 

 

佛山复星禅诚医院宇程教授对OAS轨道旋磨系统进行介绍时表示,临床上,高达35%的患者有中到重度的钙化病变,其钙化越重,PCI即刻和远期风险越大。

 

轨道旋磨的作用机制:一方面,双向差异打磨动脉粥样硬化组织减少表层钙化,实现斑块切除;另一方面,利用离心力使顺应性发生改变,实现钙化修饰。

 

 

1)双向差异性旋磨,减少浅层钙化

利用旋磨头钻石涂层表面对表层钙化进行打磨,遇硬则硬,见柔柔”:双向差异性旋磨可区分斑块和健康有弹性的血管,质地较弱的组织在旋转的磨头下能发生偏移而不易受损,在减少斑块的同时最大程度地降低对血管壁的损伤。

 

2)钙化修饰深层斑块,改善血管顺应性

偏心旋磨头在导丝上“公转”旋转会向血管壁传递局部机械脉动力,这有助于血管顺应性发生改变:低频率(18~40 Hz)时,旋磨头在血管内绕导丝的轨道旋转;而高频率(1000-1900 Hz)时,偏心旋磨头高频旋转击打血管壁,会产生机械脉动力,进而达到修饰深层斑块,改善血管顺应性的目的。这种设计尤其适用于迂曲、成角或血管口部等复杂钙化病变,安全性更高。

 

OAS轨道旋磨系统包含冠脉轨道旋磨导管和控制器、带输液泵功能的轨道旋磨治疗仪、轨道旋磨润滑剂及冠脉轨道旋磨用导引导丝,是唯一一款兼容6F导管(最小内径1.68mm)的动脉粥样硬化切除术系统,大至4mm钙化冠脉也可轻松应对,且1个磨头适应2.5-4.0mm血管,可避免升级磨头,减少操作时间、曝光时间和手术费用。

 

总之,通过“自转”+“公转”的双重运动,轨道旋磨技术以“小磨头”成功处理“大血管”,从而达到优化器械通过,获得最佳的支架膨胀、贴壁和药物输送的效果,同时无需更换多个磨头,大幅简化操作流程,为医生与患者提供了更有效的临床治疗新选择,帮助患者最大化改善生活质量。

 

 

澳门镜湖医院谭冠昶教授在分享轨道旋磨使用经验时指出,冠状动脉钙化是不能植入支架的独立预测因子,钙化的弧度、长度或厚度越大,支架扩张不足的可能性就越大,而支架扩张不足与术后1年缺血事件增加相关。OAS轨道旋磨系统可以正向和逆向旋磨,对于开口病变和锥形血管安全性更高;同时旋磨范围较大,可减少导丝偏移影响,处理钙化结节效果更佳,尤其对于较厚的钙化、偏心钙化、严重钙化、管腔较大的钙化病变具有较好的旋磨效果。另外,OAS轨道旋磨系统操作简便,易于操控,术者学习曲线短。这些优势使其在提升手术安全性与效率方面表现突出,有望成为介入医师处理严重钙化病变的有力工具。

 

04

手术落地见真章,实战演示传经方

 

 

 

除了精彩的学术分享,本次会议还特别设置了手术演示环节。

佛山复星禅诚医院彭宇程教授、张晓聪教授团队带来一例高难度的前降支介入治疗手术演示。通过OAS轨道旋磨系统在复杂钙化病变中的实战应用,生动展示了该技术高效、安全的操作特性,为与会者提供了宝贵的临床实战参考。

 

该患者为78岁患者,主诉:胸闷2月。

 

现病史:2月前患者出现胸前区闷痛,多于活动或情绪激动时出现,休息后可使症状缓解,2025年6月曾行CAG,结果提示前降支近中段重度狭窄伴钙化,干预前降支未成功,现拟再次行前降支介入治疗。

 

既往史:高血压、高血脂病史。

 

心电图检查:未见明显异常;实验室检查:血常规、肝肾功能、血脂未见明显异常;心脏彩超:EF 72%,未见室壁运动异常。钙化积分:前降支:410.66,回旋支:36.41,右冠状动脉:1480.76。

 

手术过程:造影显示,左主干末端到前降支近中段弥漫性钙化病变,前降支中段重度狭窄。术中先以球囊扩张前降支中段,打开钙化处,为后续导丝通过开拓空间,而后在双腔微导管的辅助下,将一根导丝送入对角支,另一根导丝送入前降支,微导管交换旋磨导丝,经OCT确认管腔情况后,从左主干中段开始轨道旋磨,磨至前降支近段,旋磨后确认管腔形态良好,旋磨结果满意,前降支未发生无复流/慢血流。后续在前降支及对角支植入支架,术后TIMI血流三级,手术圆满结束。

 

 

 

在讨论环节,与会专家就钙化病变的处理策略及双效轨道旋磨新技术的应用场景、应用技巧等内容进行了热烈的讨论,专家们一致认为:

通过OAS轨道旋磨系统,只需一个旋磨头就可以解决不同直径的血管问题,全程无需更换器械。

? 整个轨道旋磨系统操作简单,在旋磨过程中要注意缓慢推进,速度不要太快,打磨时间要尽量短,以取得更好的旋磨效果。

润滑剂有助于器械在冠脉内的顺利输送和通过病变,可减少OAS驱动轴和导丝间的摩擦力,降低对血管壁造成热损伤的风险,使用该系统时应常规使用这一润滑剂。

OAS轨道旋磨系统具有双向特异性旋磨减容和高频脉动力深部松解的双重效果,在有效提升了手术的安全性与效率的同时,进一步节约了手术时间和费用,为处理复杂钙化病变提供了更为可靠和经济的治疗选择。

 

结语

本次轨道旋磨技术的成功应用与深入研讨,标志着我国在冠脉钙化病变介入治疗领域迈出了重要一步。依托大湾区“港澳药械通”等创新政策的有力支持,该项技术不仅实现了从国际前沿引进到本土化实践的顺利落地,更通过扎实的临床验证展现出其卓越的安全性、高效性与可推广性。

 

期待轨道旋磨技术能以大湾区为起点,在不断积累本土经验和规范操作路径的基础上,加快向全国更多地区的临床应用普及,为亿万民众的心血管健康筑起更坚实的防线。这场始于湾区的技术革新,终将成长为惠及全国的医疗福祉。

 

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