低风险且有症状的重度主动脉瓣狭窄患者 TAVR？还是SAVR？

低风险且有症状的重度主动脉瓣狭窄患者中，外科手术和经导管主动脉瓣置入术（TAVI）在 7 年时临床结局如何呢？PARTNER 3长期随访研究结果回答了这一问题。PARTNER 3 试验纳入了 1000 名患者（平均年龄 73.4 岁；70% 为男性），其 STS 预测死亡风险低于 4%（平均 STS-PROM 评分为 1.9%）。该研究的流程图如下：

主要终点1：全因死亡、所有卒中或再住院*（首次事件发生时间）的非分层复合终点；

主要终点2：全因死亡、致残性卒中、非致残性卒中和再住院*天数的分层复合终点。

对于接受经导管主动脉瓣置换术（TAVI）的患者，有 92.7% 可获得 7 年随访资料；对于接受外科手术治疗的患者，这一比例为 86.1%。研究者还利用公开数据（如讣告和媒体报道）、家庭电话联系以及医疗记录进行了虚拟状态调查，以提高随访的完整性。

在 随访至7年时，随机分配接受手术治疗的患者中，因任何原因死亡、中风或再住院的主要终点事件发生率为 37.2%，而接受 TAVI 治疗的患者中为 34.6%（风险比 0.87；95% 置信区间 0.70 - 1.08）。当他们使用胜率比评估全因死亡率、致残性中风、非致残性中风或再住院天数的分层复合终点时，两种治疗方式之间也没有差异。手术组的全因死亡风险为 19.5%，TAVI 组为 16.8%（风险比 1.17；95%置信区间 0.86 - 1.59）。在对 84 名患者进行的生存状态调查中，手术组的死亡人数在数值上高于 TAVI 组（13 例对 3 例）。

两种治疗方式的心血管病死亡率无差异：经导管主动脉瓣置入术（TAVI）组为 10.3%，外科手术组为 7.8%（P = 0.27）。同样，非心血管病死亡率也无差异：TAVI 组为 10.2%，外科手术组为 7.7%（P = 0.21）。中风或再住院的风险也无差异。

根据 VARC-3 定义，经导管主动脉瓣置换术（TAVI）组的临床瓣膜血栓形成率较高，但新发房颤的发生率仍较低。TAVI 组的平均主动脉瓣跨瓣压差高于手术组（13.1 毫米汞柱对 12.1 毫米汞柱；P = 0.02），但主动脉瓣口面积无差异。重要的是，这两项指标从 1 年到 7 年均保持稳定。瓣周反流（PVR）从 1 年到 7 年也保持稳定，且似乎对全因死亡率无影响。例如，TAVI 治疗患者中，30 天时无/微量 PVR 与轻度 PVR 患者在 7 年时的全因死亡率无差异。

PARTNER 3 试验的长期随访数据显示，在低风险且有症状的重度主动脉瓣狭窄患者中，外科手术和经导管主动脉瓣置入术（TAVI）在 7 年时仍能提供相似的临床结局。长达 7 年的数据表明，两种疗法的效果相似。再次干预率都很低，一切都相当。