EuroPCR 2026 | 窦克非团队：术前精准“预演”，术后持续优效，CT-COMPASS术后1年随访结果亮相，探索PCI精准优化新范式

图1. 窦克非教授在EuroPCR 2026现场公布研究结果

无创冠脉 CT 衍生虚拟支架技术（CT‑VS）可模拟多种手术方案，精准预测 PCI 术后生理学效果，将决策优化提前至术前，有效规避术中/术后补救调整的局限，为精准介入提供前瞻性手术规划新路径。CT‑COMPASS 试验是全球首个基于CT室工具优化导管室术中决策的随机对照试验（RCT），旨在对比常规造影指导，评估 CT‑VS 联合标准化流程优化 PCI 能否显著提升术后即刻生理学效果。

为实现 CT‑VS 系统化、标准化临床落地，研究者建立了 VIOS 原则：通过迭代模拟支架植入，逐步优化植入策略，直至血管达到无需进一步调整的理想状态，最终确定最优方案（图 2）。同时，研究专门组建影像‑心脏联合团队（影像分析师+介入专家），基于冠脉 CTA 影像与 VIOS 原则，利用 CT‑VS 系统化优化 PCI 策略并出具推荐方案。

图2. VIOS原则

本研究是一项研究者发起的、多中心、随机对照临床试验，纳入了近期（30天内）接受冠脉CTA检查并计划行血管造影的患者；经过一般、CTA和造影三个阶段的筛选，最终804名候选者中，280名符合所有入排标准的患者被随机分组，分别接受VIOS指导（公布影像心脏团队基于VIOS制定的推荐策略）或造影指导的PCI治疗（不公布推荐策略）。所有入组患者，在术者宣布手术完成后，均进行基于压力导丝回撤的FFR评估,研究的主要终点是PCI术后即刻FFR值≥0.90的患者比例（图3）。271 名（96.8%）受试者完成 1 年临床、生活质量及卫生经济学随访，本次正式发布该关键随访数据。

图3. 研究设计和流程图

该研究已于第37届美国经导管心血管治疗学术会议（TCT 2025）公布了术后即刻终点结果，研究显示：1）随机分组后，VIOS指导组中有约33%术前计划发生改变（包括约23%额外干预和14%推迟干预），而这一比例在血管造影指导组中仅为7%（图4）；2）主要终点方面，VIOS指导组最终FFR ≥0.90的比例显著高于血管造影指导组（62.1% vs. 45.7%，P = 0.006）（图4）。

图4. 既往TCT 2025报道结果

术后1年临床终点结果显示，与血管造影指导组相比，VIOS 指导组靶血管失败（TVF）发生率呈明显降低趋势（1.5% vs. 4.4%），虽未达统计学差异（Log‑rank P=0.27），但展现出持续临床获益倾向（图 5）；主要不良心脑血管事件（MACCE）也呈现一致改善趋势（2.9% vs. 5.6%）。

图5. 术后1年临床终点

术后1年生活质量终点结果证实，两组 EQ‑5D 健康评分与效用值均较基线显著提升，并在随访期内保持稳定，各时间点组间无统计学差异（图6）。

图6. 术后1年生活质量终点

术后1年卫生经济学终点方面，与血管造影指导组相比，VIOS 指导组的总成本更低（¥38,595 vs. ¥39,708，差值¥-1,113，P = 0.61），且质量调整生命年（QALYs）更高（0.98 vs. 0.975）；分项成本中，VIOS 组的MACCE相关成本、药物成本及操作成本均有不同程度降低。VIOS 指导在改善患者预后的同时实现了成本节约，是一种具有优势的经济学策略（图7）。

图7. 既往TCT 2025报道结果

传统无创冠脉评估仅作为导管室 “守门人”，而本研究首次将 CT 虚拟支架这一“增强现实”工具，将无创评估的效用从诊断延伸至手术规划，直接优化导管室内的实时临床决策；这标志着向基于无创评估的冠脉介入全流程规划迈出了关键一步。既往即刻终点结果已证实其生理学优效性，本次1年随访进一步夯实临床与经济学获益趋势。该结果有望颠覆传统 “造影优先” 模式，为开启 “无创冠脉生理学” 新时代奠定坚实证据基础。

本研究主要研究者为中国医学科学院阜外医院窦克非教授、朱成刚教授。研究得到了四大慢病重大专项、中国医学科学院医学与健康科技创新工程、中央高水平医院临床科研专项、北京市自然科学基金、中国医学科学院临床与转化医学研究专项的支持。