EuroPCR 2026 | 解析冠脉生理学指导血运重建临床获益的患者特征及背后机制解析


EuroPCR 2026
5月21日,在EuroPCR 2026会议上,中国医学科学院阜外医院心血管内科王浩宇医生代表窦克非教授研究团队报告了题为“Who benefits from QFR-guided revascularisation? Defining beneficial population and its key feature”的最新研究结果。

王浩宇医生在EuroPCR2026大会现场报道
5月21日,在EuroPCR 2026会议上,中国医学科学院阜外医院心血管内科王浩宇医生代表窦克非教授研究团队报告了题为“Who benefits from QFR-guided revascularisation? Defining beneficial population and its key feature”的最新研究结果
FAVOR Ⅲ中国试验是一项多中心、随机、假手术对照临床试验,旨在对比QFR指导下病变选择策略与标准造影指导下PCI后1年和2年临床结局。本研究在总研究人群(3825例)基础上,排除了57例无法由独立影像核心实验室完成离线QFR分析的患者,最终纳入3768例患者进行分析。
随机分组前,术者被要求仅根据冠脉造影结果确定并记录初始治疗策略。符合纳入标准的患者被随机分配至QFR在线指导组或标准造影指导组。在QFR指导组中,所有符合条件的冠状动脉(目测直径狭窄率在50%-90%之间,且参考血管直径不小于 2.5mm的血管)均需进行QFR评估。QFR指导组中,在线QFR评估判定功能性缺血的临界值设定为≤0.80,对于存在功能性缺血或造影显示直径狭窄>90%的血管,需实施PCI治疗,其余血管则暂缓PCI。造影指导组患者则由术者根据操作规范基于目测造影结果实施PCI。除患者外,对所有医护人员及结局评估者在随访期间设盲。
本研究中,由独立核心实验室采用离线QFR技术对随机分组前术前既定治疗策略与随机分组后术后实际治疗策略进行评估,以判定二者的生理学一致性(图1)。
生理学一致被定义为:所有处理血管(含既定处理)均存在生理性缺血(QFR ≤0.80)且未处理血管(含既定未处理)均不存在缺血(QFR>0.80)的患者;除此之外,均判定为生理学不一致。
生理学不一致方案包含以下三种情况:1)治疗过度:至少1支计划/实际实施PCI的血管经评估无生理性缺血表现;2)治疗不足:至少1支存在缺血的血管计划/实际暂缓行PCI治疗;3)同时存在上述治疗过度与治疗不足情况。参照上述判定标准,分别将术前初始治疗策略和术后实际治疗策略判定为生理学一致性方案组与生理学不一致方案组。
作为FAVOR Ⅲ中国试验事后分析,本研究的主要终点指标为术后2年主要不良心血管事件(MACE),定义为全因死亡、心肌梗死或缺血驱动的血运重建组成的复合终点。其它终点指标包括组成主要不良心血管事件的各项独立指标及支架内血栓形成。
2018年12月25日至2020年1月19日期间,在中国26家医院共纳入3825例患者并完成随机分组。本研究排除了57例因无法获取核心实验室离线QFR评估结果的患者(图2)。经离线QFR评估,2601例患者(69.0%)的术前初始治疗方案符合生理学一致性标准; 3007例患者(79.8%)的术后实际治疗策略符合生理学一致性(图2)。

基于离线QFR数据,进一步对随机分组前(术前)的初始治疗方案进行分层分析。如图3A所示,随机前基于解剖学评估制定的初始初始治疗策略与生理学评估一致率在QFR指导组和造影指导组中无显著差异,分别为70.9%(1340/1891例)和67.2%(1261/1877例)(SMD= 0.087)。
在3768例合并分析的患者中,1167例(31.0%)的随机分组前初始治疗方案不符合生理学,其中包括治疗过度患者868例(23.0%)、治疗不足患者239例(6.3%),以及同时存在治疗过度与治疗不足的患者60例(1.6%)(图3B)。

进一步多因素回归分析结果显示,年龄、多支血管病变、病变累及回旋支(LCx)或右冠状动脉(RCA)以及基线 SYNTAX评分,是随机分组前初始治疗方案出现生理学不一致的独立预测因素(表1)。

按随机分组前生理学一致性状态分层后,QFR指导组与造影指导组患者的预后对比结果见图4和表2。在随机分组前治疗策略生理学不一致组患者中,QFR指导组2年MACE发生率显著低于造影指导组(7.6% vs 17.0%,HR 0.43,95% CI:0.30~0.61,P<0.001),而在随机分组前治疗策略生理学一致组的患者中,两组2年MACE发生率无显著差异 (8.9% vs10.4%,HR 0.85,95% CI:0.66~1.09,P=0.19)。交互分析显示随机前既定治疗方案的生理学一致性与随机分组在术后2年MACE事件方面存在显著交互作用(交互P值为0.002)(图4)。

在 FAVOR Ⅲ中国试验中,约30%的患者存在基于造影制定的初始治疗策略与生理学评估结果不匹配的现象。QFR指导PCI临床获益的根本原理是:通过在线QFR指导对术前初始治疗策略进行重分类,推动治疗决策向生理学一致性方向转变。此外,初始不理想治疗策略具有可预测性。
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