学术分享丨杨杰孚教授:2022年AHA/ACC/HFSA心力衰竭管理指南非药物治疗部分
新指南要点聚焦
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心衰预防。
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心衰C期的管理,包括:心衰治疗新策略,包括SGLT2抑制剂和ARNI;心衰合并AF的管理;心衰合并继发二尖瓣反流。
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特殊管理策略,包括心肌淀粉样变、肿瘤心脏病。
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可植入装置。
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心衰D期使用左室辅助装置。
一
CRT植入建议
心肌病或HFrEF患者CRT的流程:
二
心衰患者植入ICD建议(二级预防)
ICD一级预防:
基于治疗效果/费用比,提出:高质量<6万美元/年;中等质量(6-18万美元/年);低等质量(>18万美元/年)。
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高:既往或当前有症状慢性HFrEF患者,ARNi不可行时,使用ACEI或ARB治疗。
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高:慢性有症状的HFrEF患者,用ARNi代替ACEI治疗。
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高:当前或既往有症状的HFrEF患者,β受体阻滞剂治疗。
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高:NYHA Ⅱ-Ⅳ级且有症状的HFrEF患者,MRA治疗。
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高:ICD在SCD的一级预防中具有很高的经济价值,特别是当根据患者的合并症和功能状态,认为患者由室性心律失常引起死亡风险较高,而非心律失常死亡(心脏或非心脏)风险较低时。
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高:LVEF≤35%、窦性心律、QRS波≥150ms的LBBB、GDMT下的NYHA Ⅱ-Ⅲ级或动态IV级患者,CRT植入。
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中间:有症状的慢性HFrEF患者,SGLT2i治疗。
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中间:对于GMDT下的D期(晚期)心衰患者,心脏移植。
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低:参照2020年价目表,对伴有野生型或变异型转甲状腺素蛋白心脏淀粉样变性的心衰患者,氯苯唑酸(tafamidis)的经济价值较低【每质量调整寿命年(QALY)>180,000美元】。
三
其他的植入电子设备
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自主神经系统刺激装置:小规模试验未提示获益。
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多部位左室起搏:未降低住院率和死亡率,2项临床研究提前终止。
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希氏束及左束支起搏:较传统RV起搏有优势,与CRT相比仍有局限性。
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CCM,心脏收缩调节器:已被FDA批准应用。
ESC 2021关于HBP的推荐:
关于希氏束/左束支起搏,目前存在的问题及建议:
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技术问题:精确定位希氏束较困难/起搏阈值偏高,在我国目前左束支起搏使用更普遍。
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缺乏大规模、多中心、随机双盲与传统CRT对照试验结果。
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预期具有>20%心室起搏的AVB患者和LVEF>40%的患者,可考虑HBP。
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对于接受HBP的特定(起搏依赖)患者,应植入用作起搏“备用”的右室导线。
心脏收缩调节器(CCM):
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作用机制:CCM又称不应期刺激术,是在心室1次正常除极(QRS波)后的有效不应期内发放脉冲刺激,该刺激并不起搏心脏,但增加钙离子内流;调节自主神经张力——增加迷走神经张力。
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目前适应证:药物治疗效果差;左室射血分数为25%-45%;NYHA Ⅲ级患者;无CRT植入指征。
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缺点:无除颤功能。
有效不应期内的脉冲刺激:
心肌收缩调节器:2019年FDA批准临床使用。小样本临床试验显示能够改善心功能,但目前缺乏大规模临床试验证实其疗效,此外无除颤功能。
四
对心衰患者进行额外的非药物干预建议
心衰合并冠心病:
心衰合并心脏瓣膜病:
心衰合并二尖瓣反流:
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优化GDMT可改善伴LV功能障碍的继发性MR。
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持续性严重继发性MR患者可以从手术或经导管修复中获益。
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COAPT研究与MITRA-FR研究的不同结果。
二尖瓣反流(MitraClip)的治疗:
COAPT研究:MitraClip治疗心衰伴继发性二尖瓣重度反流
研究方法:美国、加拿大78个中心,614例患者采取随机对照研究,随访24个月。主要纳入人群:缺血或者非缺血心肌病患者,LVEF 20%-50%,中到重度二尖瓣反流,NYHA Ⅱ-Ⅳ级。其中,302例患者药物治疗+MitraClip治疗,312例患者单纯药物治疗(对照组)。
结果:MitraClip组治疗效果显著。
MitraClip组心衰住院率显著低于对照组,绝对下降32.1%,相对下降了47%;对照组2年死亡率为46.1%,MitraClip组为29.1%,绝对下降比为17%,相对下降比为38%。
MITRA-FR研究:Mitraclip组治疗未获益
12个月时主要终点:全因死亡率或首次非计划心衰再住院率介入组为54.6%,药物治疗组为51.3%,无统计学差异。(下图左)
2年时主要终点:全因死亡率或首次非计划心衰再住院率介入组为64.2%,药物治疗组为68.6%,仍无统计学差异。(下图右)
分析对比MITRA-FR和COAPT研究
差异一:COAPT研究患者左心室更小(101±34ml vs135±35ml),MR量更大(41±15mm2 vs 31±10mm2),因此COAPT研究MR对患者影响更大。
差异二:COAPT研究中患者接受指南推荐标准化的药物治疗,而MITRA-FR研究患者用药比较随意,未接受标准化药物治疗。
差异三:技术差异,COAPT研究技术成功率更高,12个月MR大于3+的患者比例要比MITRA-FR低(5% vs 17%)。
TEER明确有益的情况:解剖结构合适;LVEF在20%-50%;LVESD≤70mm;肺动脉收缩压≤70mmHg。
MR相对于左室重构的程度:
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不成比例的MR:减少MR的程序性干预,CRT、TEER和MV手术。
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成比例MR:逆转左室重构和降低左室容积,GDMT和CRT。
继发性二尖瓣反流的治疗方法:
机械循环支持(D期):
杨杰孚教授通过对心力衰竭管理指南的研读,给我们带来了心衰患者非药物治疗的重要策略,包括CRT、ICD、左束支起搏以及近两年讨论的热点CCM。同时,对MitraClip的适应证及预后,包括一些大型的临床研究也进行了阐述,这次报告对临床实践具有很大的指导意义。
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