医工融合,继往开来丨葛均波院士:构建以临床为导向的医学创新体系

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习近平总书记曾提出,“实践反复告诉我们,关键核心技术是要不来、买不来、讨不来的,一定要把核心技术掌握在自己手中 ”。近年来,中国医学创新逐渐走向健康的轨道,心血管领域内的创新从基础研究到临床应用数量也不断增加,但是,医学科技创新与临床成果转化还有很大的进步空间。复旦大学附属中山医院葛均波院士提出:一方面,”核心“技术一定要自主创新、研发,不能一味地去复制别人;另一方面,创新成果应用于临床才是最终目的,以临床为导向,构建医、产、学、研融合的创新体系刻不容缓。

 

 

 一
 创新发展趋势

 

趋势一:医学成果转化已从国家层面的政策呼吁逐步转变为医疗领域的行动自觉

 

趋势二:临床医生在医学创新过程的价值正在逐步验证和强化

临床医生在器械创新中的优势:临床需求是实现器械创新的基础,临床医生具有基础及经验,切对临床需求的可靠把握、对现有器械优缺点都十分了解;临床实践是发现器械缺陷的核心途径,器械创新是螺旋式前进的,需要在不断的临床实践中发现问题、解决问题;临床医生及研发人员对于不良临床结果背后机制的探索对于创新非常重要。

 

 

回顾历史,临床医生引领产业创新突破性变革(以心血管为例),许多伟大的心血管治疗创意来自于医生。

 

                        

趋势三:面向未来,中国医学创新范式亟需变革

在过去模式下,中国临床的创新需求不能快速转化为创新的第一驱动力。

 

医生在医学创新转化过程中的“五个阶段”:

 

趋势四:临床医生成果转化不断取得新突破

全国三甲医院近十年专利转化量处于稳步增长态势;2014年以后随着国家促进科技成果转化的一系列政策出台,专利转化量快速增长;2021年全国三甲医院专利转化量共1002件,TOP 50医院专利转化量占比77%

趋势五:临床医生在成果转化过程中大有可为,逐步探索出一批可复制创新模式和案例

医学创新成果转化已逐步启程,一批优质医院创新项目已成功转化。华西医院、北京大学第三医院、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院等医院逐渐涌现出创新案例。

 

趋势六:面向未来,构建医产学研融合生态系统势在必行

《中国心血管医疗器械产业创新白皮书》2021

  • 科研与临床相互印证,医学与工程交相融合发展是医疗器械创新的必由之路。

纵观医疗器械的发展历史,每一个划时代医疗器械的发展都经历了漫长的科研与临床相互印证,医学与工程交相融合的发展历程,每一个医疗器械的发展都经历了概念提出、技术突破、临床试用、产业跟进、高水平临床研究验证、指南推荐、产业爆发的历程;同时,医疗器械发展离不开材料学、机械、光电等基础学科的发展和系统集成。

 

  • 形成医产学研融合生态系统势在必行

医疗器械的创新发展需要联合企业、高校、科研院所和医疗机构等不同创新主体,整合政府、产业、金融资本等创新要素,搭建不同主体不同要素的深度交流平台,促进临床、科研和产业的深度理解和融合。

 

 二
 以临床为导向的医学创新实践

 

中国心血管医生创新俱乐部(CCI)成立背景

  • 依托国家创新战略的实施。

  • 面对的问题:产-学-研之间缺乏交流合作平台,转化路径存在阻碍;原创性不足,缺乏“核心”竞争力;“价格战”降低产品创新动力。

  • 理念:From the doctors,By the doctors,For the doctors.

 

CCI的应运而生

创新产业链:从需求到理念,从创新到市场。

 

中国心血管医生创新俱乐部发展中的“第一次”

 

搭建交流互动的品牌活动体系:构建创新学院系列活动、创新峰会、创新沙龙等品牌活动体系,便于更好地营造创新氛围,链接产业资源。

 

项目孵化:形成明晰的项目孵化路径及可实操的配套文件。

 

医工融合案例

  • XINSORB聚乳酸可降解支架:首个国产完全可降解支架。

  • Valve Clamp二尖瓣瓣膜修复系统:原创经导管二尖瓣瓣叶夹合装置,具有更大的捕捉面积,更强的夹闭强度,16F导管经心尖入路。

  • Hanchor valve瓣膜:原创心血管器械,应用于纯主动脉瓣反流的经导管瓣膜。

 

中国心血管医疗器械产业创新白皮书2021:

 

逐步构建CCI创新体系:

 

逐步形成心血管医生创新生态链:

 

 三
 以临床为导向的医学创新展望

 

形成一套立足临床医生、指导转化实践的创新教材

CCI将联合行业内30余位专家,共同编撰一部医学科技创新与成果转化的通识性教材,教材将涵盖心血管器械行业创新理念及孵化路径,为中国心血管领域创新乃至中国医学创新提供理论指导和实践支撑;

创新教材将由人民卫生出版社出版发布,预计发布时间为2023年初,题目为《医学科技创新与成果转化》。

 

制定全国医疗机构科技创新成果转化共识及指引

在新的政策要求和创新环境下,把点状CCI实践案例和服务凝练成系统性、体系性的价值输出。

 

召开全国医疗机构科技创新成果转化共识及指引研讨会

  • 指导单位:国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心。

  • 组织单位:中国医学创新联盟、海南博鳌医学创新研究院。

  • 联合发布单位:30余家三甲医院及科研院所。

 

发布《中国医院创新转化(专利)榜单》

《中国医院创新转化(专利)榜单》:一个综合榜单+六个分榜单。

 

《2021年中国医院专利分析报告》:从专利申请量、专利授权量、发明专利申请量、发明专利授权量、PCT申请量、专利转化量六个维度,对全国1217家三甲医院在2021年的专利情况做具体分析,已于2022年7月29日在海南博鳌乐城先行区发布,《2022年中国医院专利分析报告》将于2023年在青岛琅琊台发布。 

 

以临床为导向,构建医产学研融合的创新体系

 

在国家政策的大力支持以及创新共识逐步形成的形势下,医生创新成果丰富,临床医生开展科技创新转化工作的积极性逐步提高以临床为导向,构建医、产、学、研融合的创新体系势在必行,相信2023年定会取得辉煌成果。

 

 

专家简介


葛均波,中国科学院院士,中国心血管健康联盟主席,主任医师,教授,博士生导师,复旦大学附属中山医院心内科主任,心导管室主任,上海市心血管病研究所所长。世界心脏联盟常务理事,亚太介入心脏病学会主席,国际心脏病大会顾问委员会委员。致力于冠心病病人心肌微循环灌注障碍方面的研究,他对冠状动脉血流缓慢综合征的研究阐述了假性冠状动脉血流储备正常的机制,获九三学社抗击新冠肺炎疫情先进个人荣誉称号、全国先进工作者。

 

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