【洞全局·察细微】青海地区首例｜NOVASIGHT走遍中国之青海省人民医院——CTO长病变一步扫描，IVUS与OCT相得益彰

2024-02-05 15:34:18

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2024年伊始，国家区域医疗中心青海省人民医院副院长兼心内科主任雷新军教授及团队，完成了青海地区首台NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM血管内成像系统上市后临床应用。通过联合应用血管内超声(IVUS)+光学相干断层成像扫描(OCT)二合一技术提供的精准、全面的腔内影像信息，高效地完成了右冠长CTO的支架术前与术后评估。

NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM这款创新性IVUS+OCT双模成像系统(设备和导管)于2023年获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，也是目前唯一获得了美国FDA上市批准的IVUS+OCT双模成像系统，在美国、日本和加拿大均已开展临床应用。

手术过程

患者男性，59岁。冠脉造影示RCA CTO。在双侧造影下正向开通了CTO。

支架术前行NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM IVUS单模成像，确认导丝全程位于RCA真腔，且远端参考血管面积为7.5mm² (2.9mm, 3.3mm)。

由远及近串联植入三枚支架。

支架术后行NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM IVUS+OCT双模成像，测得支架入口处面积为7.2mm² (2.9mm, 3.1mm)，无支架内血栓及边缘夹层，但中-远段支架串联处扩张和贴壁欠佳。

使用非顺应性球囊对中-远段支架串联处行高压后扩张，优化支架植入。

最终造影示RCA TIMI III级血流，无夹层及支架内血栓。手术结束，患者安返病房。

雷新军教授点评

这例长CTO病变的支架术前和术后评估分别使用了NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM的IVUS单模成像以及IVUS+OCT双模成像。

支架术前IVUS确认了导丝全程位于血管真腔，并且观察到了导丝在尝试开通CTO过程中所造成的壁内血肿。清晰的IVUS影像帮助术者准确地测量了相对正常段的参考血管直径，从而准确地选择了支架尺寸和落脚点。

支架术后的IVUS+OCT双模成像相互佐证了支架贴壁及扩张情况，排除了支架边缘夹层以及支架内血栓，并且为进一步的支架后优化操作提供了明确的腔内影像依据。

最近发表的RENOVATE-COMPLEX-PCI研究结果表明：血管内影像指导的PCI比血管造影指导的PCI更能改善临床结果。此外，采用血管内影像标准优化方案则可以进一步改善PCI术后的远期效果。

最后，NOVASIGHT™ HYBRID CATHETER的工作长度(149cm)比其他IVUS或OCT的导管更长，能够顺利通过较远端的靶病变，其100mm的回撤距离通过一次回撤成像就能够完整地采集这例长CTO病变的腔内信息，帮助术者高效地完成了术前与术后的腔内影像学评估。

专家简介

雷新军教授

1994年毕业于西安医科大学临床医疗系，2002年获西安交通大学内科学硕士学位，2005年获西安交通大学内科学博士学位。2018年在美国德州医学中心作访问学者。现为西安交通大学第一附属医院心血管内科主任医师，硕士生导师和国家区域医疗中心青海省人民医院副院长兼心内科主任。长期从事心血管内科的临床、教学及科研工作，擅长复杂冠脉病变的介入治疗，并在全球率先开展冠状动脉血流储备分数测量系统(caFFR)联合冠状动脉功能测量系统(caIMR)全面评估冠脉循环功能，国内率先开展冠脉内斑块消蚀术(RA)联合血管内碎石术(IVL)治疗冠状动脉慢性闭塞合并重度钙化病变，西北地区和福建省率先开展准分子激光消蚀术(ELCA)和较早开展冠脉内斑块消蚀术治疗冠脉重度钙化病变。个人复杂PCI手术约1200例/年，位居全国前列；其中，冠心病最后一个难以攻克的堡垒-冠状动脉慢性完全闭塞病变(CTO)的手术成功率约98%，达到世界顶尖水平。

主要研究方向：动脉粥样硬化发病机制和冠心病介入诊疗，在相关研究领域主持国家自然科学基金面上项目1项，省部级科研基金3项、西安交通大学医学创新基金1项和校、院级新医疗新技术各1项，以第一或通讯作者发表论文30余篇，其中SCI收录4篇，IM收录6篇，参编/参译教材、专著多部，获国家发明专利2项和实用新型专利3项，并荣获陕西省科技进步二等奖1项(第三完成人)。

目前担任中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组委员、中国医师协会心血管内科医师动脉粥样硬化专业委员会委员、海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会常务委员、陕西省国际医学交流促进会胸痛专业委员会副主任委员、陕西省医师协会冠心病学组副组长、国家自然科学基金通讯评审专家、国家卫健委冠心病介入培训导师及《中国介入心脏病学杂志》和《实用心电学杂志》编委等学术职务，2019年获聘美国心脏病学院专家会员(FACC)；2022年荣获国家卫健委百姓健康电视频道和白求恩精神研究会“白求恩精神践行者”荣誉称号。

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NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM简介

NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM是全球首款血管内超声(IVUS)+光学相干断层扫描(OCT)双模成像系统。截至目前，该系统已先后在美国、加拿大、日本、中国获批上市，其安全性和有效性也已在冠脉介入诊疗中得到临床验证。该系统所使用的导管创新性地将IVUS超声换能器与OCT成像核心以“同位、同向”的方式整合在同一根血管内成像导管上，可清晰成像直径为2.5mm-6mm的血管，实现单次回撤即可同步显示IVUS和OCT的自动配准影像，且不增加导管外径。独有的JOG MODE模式能让术者实现个性化设置扫描起止点，随心设定目标病变血管的扫描成像回撤长度。NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM助力术者在PCI手术中真正实现一次操作获得双重影像，完整地提供血管整体状态及斑块内部结构等信息，优化治疗策略，节约手术费用，提升患者预后，真正达到“洞全局察细微”效果！

远大医药集团医疗器械事业群简介

远大医药下属医疗器械事业群已在心脑血管精准介入诊疗领域深耕多年，秉承“介入无植入”的治疗理念，围绕通路管理、结构性心脏病、电生理以及心衰三个方向进行全方位布局，搭建高端医疗器械产品集群。目前，远大医药GMD已布局16款产品，其中血管介入方向已有7款产品在国内获批上市，集团已实现“无源+有源”创新器械平台的全面建设，形成中国两中心、海外多基地的研发生产布局，致力于打造中国乃至全球领先的心脑血管精准介入诊疗平台。NOVASIGHT™ HYBRID SYSTEM是远大医药布局核心战略领域——心脑血管精准介入诊疗领域的重要组成部分。

关于远大医药

远大医药集团有限公司(简称：远大医药，股票代码：00512.HK)是一家集制药科技、核药抗肿瘤诊疗及心脑血管精准介入诊疗科技、生物科技于一体的科技创新型国际化医药企业。目前远大医药拥有30多家成员企业，旗下包括呼吸及重症抗感染板块、肿瘤板块、心脑血管急救板块、眼科板块、心脑血管精准介入诊疗板块、核药抗肿瘤诊疗板块、生物科技板块。

以满足患者需求为中心，以顺应市场发展为方向，以坚持科技创新为原动力。近年来，远大医药先后布局了来自美国、澳大利亚、德国、比利时等国家的一系列具有广阔市场前景的创新药械产品；与世界领先的医药企业、大学和科研机构建立了深入的合作关系；并在一系列高精尖的医学治疗领域，实现了丰富、多元化的产品管线；集团目前已在全球范围内参与及建立了6个研发技术平台和10个研发中心。

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