CRT 2024 | 在ISR的多个结局指标方面，DCB优于非涂层球囊，但DES显示较低的TLF

2024-03-11 17:49:50

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支架内再狭窄（ISR）约占所有PCI病例的10%。与新发病变相比，ISR与更差的结果相关。近年来，药物涂层球囊（DCB）血管成形术已成为ISR患者支架置入术的替代治疗策略，但是关于这一主题的随机试验显示了不一致的结果，且缺乏长期随访研究数据。

2024年3月9-12日，世界领先的介入心脏病学会议之一——心血管研究技术（CRT）会议在美国华盛顿召开。在本次会议期间，瑞典隆德大学David Erlinge博士展示了一项基于瑞典大型注册中心SCAAR的近8000例患者的分段分析数据，比较DCB、DES和POBA（普通旧式球囊血管成形术）用于ISR PCI治疗后的长期（随访5年）结局的研究，结果显示，使用DCB血管成形术比未涂层球囊治疗ISR具有更好的总体结果，但比DES的靶病变失败率(TLF)更高。

研究设计

研究共分为三组，比较DCB、DES和POBA治疗ISR的长期疗效结局，包括SCAAR中出现ISR的所有部分。

研究的主要终点为5年随访期间的TLR发生率。次要终点包括全因死亡和MI发生率。

靶病变血运重建（TLR）是在节段水平进行分析，使用多级分层Cox回归模型，将病变嵌套在患者层面以减少偏差。经过分段级别的分析后，将数据转换为患者级别的数据，以研究全因死亡率和MI发生率。

主要研究结果

共7987例患者纳入研究且完整完成了随访。其中，78.2% 为男性，中位年龄为69.4岁。接受DES治疗的患者年龄更大，吸烟者、ST段抬高型心肌梗死（STEMI）、直径较大的近端复杂病变者较多，但患有心力衰竭、肾脏疾病、高血压和高脂血症的患者较少。

在长期随访期间，与DES组比较，DCB组TLR发生率显著更高（未调整的HR为1.45，p<0.001；调整后的HR为1.22，p=0.004）。

DES组和DCB组之间的全因死亡率比较无显著差异，未调整的HR为0.96（95% CI：0.86-1.08，p=0.534），调整后的HR为0.93（95 % CI：0.82-1.05，p=0.247）。而DES组的MI发生率在未调整模型中显著更高（HR：1.13，p=0.025），但在调整后模型中则不然（HR：1.08，p=0.208）。

与POBA组相比，DCB组TLR发生率显著降低（未调整的HR为0.81，p=0.034；调整后的HR为0.62，p<0.001）。

与未涂层球囊血管成形术相比，DCB组的全因死亡率显著降低（未调整HR为0.54，p<0.001；调整后HR为0.61，p<0.001]）。两组的MI发生率无显著差异（未调整HR为0.86，p=0.088；调整后HR 为0.92，p =0.382）。

研究结论

在治疗ISR方面，DCB血管成形术有望成为DES的替代治疗策略，但目前缺乏验证DCB长期安全性的随机数据。有趋势表明，如果存在两层支架，DCB可能与DES的效果相当。

图片与内容来源：https://www.crtonline.org/news-detail/new-newsrelease-1216

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