重磅！王建安院士团队FLAVOUR II研究登顶《柳叶刀》，冠心病精准治疗迎来新突破

2025-04-01 00:00:00

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2025年3月30日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》在线发表了中国科学院院士、浙江大学医学院附属第二医院王建安教授团队的最新研究成果——FLAVOUR II研究。该研究同步在2025年美国心脏病学会年会（ACC.25）上作为最新突破性临床试验（LBCT）重磅发布，引发国际学术界广泛关注。

这是继2022年FLAVOUR研究登上《新英格兰医学杂志》（NEJM）后，王建安院士团队在冠心病精准介入治疗领域的又一里程碑式突破！研究首次证实：对于冠脉狭窄≥50%的非复杂冠心病患者，基于冠脉造影的无创FFR（Angio-FFR）指导的PCI策略，在临床疗效上不劣于传统血管内超声（IVUS）指导的PCI策略，同时显著减少不必要的支架植入和抗血小板药物使用。这一发现或将改写国际指南，推动冠心病介入治疗迈向新时代！

冠心病介入治疗的"精准革命"：从有创到无创的跨越

冠心病是全球头号健康杀手，而经皮冠状动脉介入治疗（PCI）是挽救患者生命的关键手段。长期以来，临床面临两大难题：

如何判断狭窄是否需要放支架？

——传统FFR需插入压力导丝并注射药物，操作复杂且费用高昂；

如何优化支架植入效果？

——IVUS虽能清晰显示血管结构，但属于有创检查且依赖术者经验；

FLAVOUR II研究首次给出答案：血管造影衍生的 FFR 引导综合 PCI 策略（包括血管重建决策和支架优化）不逊于 IVUS 引导。

中国方案引领世界

这项覆盖中国22家中心的随机对照试验，纳入1839例患者，结果显示：

同等安全有效：

Angio-FFR组12个月主要终点（死亡/心梗/血运重建）发生率6.3% vs IVUS组6.0%（非劣效性P=0.022）

更少支架植入：

Angio-FFR组血运重建率降低11.5%（69.5% vs 81%）

更优用药策略：

双联抗血小板药物使用率降低（77% vs 82.4%）

操作便捷高效：

计算速度快，操作者之间的重复性好

"Angio-FFR就像给造影机装上了‘智能大脑"，王建安院士表示，"它让精准医疗变得触手可及，尤其适合基层医院推广。"

FLAVOUR II研究的突破性成果将深刻影响冠心病介入治疗实践，其核心价值在于实现了"精准"与"普惠"的双重突破——通过无创的Angio-FFR技术，不仅为患者减少不必要支架植入，降低双联抗血小板药物使用，还显著提升了医疗可及性，使基层医院仅凭常规造影设备即可开展精准PCI；同时，该研究为国际指南提供了高级别循证证据，推动冠心病诊疗从依赖昂贵有创检查向智能化、标准化转型，真正实现"以患者为中心"的精准医疗理念。

目前团队已启动FLAVOUR III研究，进一步探索Angio-FFR与IVUS的联合应用，持续引领冠心病介入治疗的创新变革。

参考文献：

Angiography-derived fractional flow reserve versus intravascular ultrasound to guide percutaneous coronary intervention in patients with coronary artery disease (FLAVOUR II): a multicentre, randomised, non-inferiority trial. Lancet, March 30, 2025

王建安院士

浙江大学医学院附属第二医院

中国科学院院士、第十四届全国政协委员，现任经血管植入器械全国重点实验室主任、国家心脑血管植入器械产教融合平台负责人、浙江大学心血管病研究所所长，浙江大学医学院附属第二医院心脏中心主任；国家重大基础研究 973项目首席科学家、重大专项、重点研发计划等项目负责人；围绕心力衰竭后心脏功能重建的重大科学问题，尤其是心脏瓣膜和冠心病及相应心肌损伤与修复，取得了从基础到临床的系列创新性成果；担任美国心脏病学会杂志亚洲刊（JACC: Asia）首任主编、全国统编教材《内科学》共同主编，以通讯作者在NEJM、Cell Research、Circulation、JACC等发表论著200余篇，以第一完成人获国家科学技术进步奖二等奖、省部重大贡献和一等奖多项，获何梁何利奖、谈家桢临床医学奖、吴阶平医药创新奖及白求恩奖章等。

胡新央教授

浙江大学医学院附属第二医院

心血管内科主任医师、教授、博士生导师；浙江大学医学院附属第二医院党委委员、常务副院长，浙江大学校医院院长；全国重点实验室副主任；国家杰青，国家“万人计划”；中国青年女科学家团队奖获得者；浙江省自然科学奖一等奖获得者；科技部重点研发项目负责人；全国三八红旗手称号。

主要从事心肌损伤修复的基础和临床研究，以项目负责人承担国家重点研发计划2项、国家科技重大专项1项、科技部863项目1项、国家自然科学基金重点项目1项。兼任中国医师协会心血管内科医师分会常委、亚洲心脏学会转化和基础心血管科学委员会委员、中国医院协会心脏康复管理专业委员会副主任委员、浙江省医学会心血管病学分会常委等，并担任Circulation Research、JACC Asia杂志编委和JCMM杂志副主编。在New England Journal Of Medicine、Science Translational Medicine、Circulation Research、Journal of Clinical Investigation等杂志发表SCI论文，获美国心脏年会（AHA）最佳循环研究论文奖。