六脉至简|浙大二院成功完成CardiPulse®国产首个花瓣状PFA上市后全国首批应用

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我国首个获NMPA批准、拥有完全自主知识产权的花瓣状PFA于2024年3月上市后,开启了我国不依赖三维标测、轻松实现肺静脉即刻隔离的房颤脉冲消融新时代。

 

近日,在浙江大学医学院附属第二医院王建安院士的支持与指导下,樊友启教授团队率先运用德诺电生理CardiPulse®脉冲消融系统为一例阵发性房颤患者实施房颤消融手术整个手术时间仅1小时6分钟,左房操作时间29分钟,肺静脉即刻隔离,患者感受良好值得一提的是,该病例肺静脉隔离期间自发房颤房速,明确为上腔静脉起源,使用CardiPulse®脉冲消融导管放电即刻转窦,手术效率高。

 

该六瓣花脉冲电场消融产品寻求安全性和有效性的完美平衡,解决了既往房颤消融的临床痛点,操作简便,贴靠良好,电位清晰,且手术效果不依赖术者经验,可有效促进技术推广和普及。

 

 

浙江大学医学院附属第二医院王建安院士

术后评价:

 

作为始终跟随前沿和积极支持创新技术的团队,我们对这款由我国自主研发的脉冲电场消融导管给予高度评价和充分认可。脉冲消融的研发应用,有助于减少每一台房颤消融手术的时间,并缩短了导管在左心房内的操作时间,且即刻达到肺静脉隔离,在保证效果的前提下节约了医生的手术时间。希望这一产品能更广泛的应用于临床,为医生带来便利的同时,使更多患者更早受益。

 

浙江大学医学院附属第二医院樊友启教授

术后评价:

 

德诺电生理CardiPulse®脉冲电场消融导管是一种更安全、更高效、更简单的新型房颤脉冲消融产品。在本次手术过程中,“秒杀”特性显著,让人印象深刻,因此它可以缩短房颤导管消融的手术时间和学习曲线,目前临床感受下来发现该产品在无需三维标测的情况下同样也可以做到精准消融,具备可快速普及的优势,未来将会在房颤导管消融中占据主流地位,造福更多患者。

 

手术概览

患者信息

 

男,69岁,阵发性心房颤动、高血压、脑梗史,24小时动态心电图提示:心律失常(阵发性心房颤动)。

 

术前CT分析

 

 

根据CTA结果显示,左心房前后径为40.6mm,三维重建图提示左心房为常规解剖结构,未见异常,肺静脉粗细适中,考虑推荐使用直径为32mm的 CardiPulse®脉冲电场消融导管。

 

 

房间隔穿刺后,沿可调弯鞘管将脉冲消融导管送入左房内,测量基线阻抗后,依次将脉冲消融导管送入左上肺静脉、左下肺静脉、右上肺静脉、右下肺静脉四个肺静脉口部与前庭实施脉冲电场消融。

 

设置不同的消融指数(PI值),采用“231”消融策略依次对肺静脉口部和前庭进行消融,口部2个位置,前庭3个位置,左上肺和右上肺前顶部各1个位置,每个位置消融3次,单次2秒,肺静脉轻松隔离。

 

LSPV消融

 

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

 

LSPV消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

LIPV消融

 

 

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

 

LIPV消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

RSPV消融

 

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

 

RSPV消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

RIPV消融

 

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

 

RIPV消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

 

肺静脉消融期间,患者自发房颤房速,至肺静脉完全隔离时仍持续,探查肺静脉无传出后,根据房颤房速发作电图特点,樊教授判断为上腔静脉起源,故将CardiPulse®脉冲电场消融导管撤至右房上腔静脉位置,记录到上腔静脉内紊乱电活动,明确上腔起源,定位好消融位置后实施脉冲消融,放电即刻房颤终止,导管室外传来一片掌声。

 

巩固放电,共消融3个位置,每个位置放电2次,单次放电2秒,实现上腔静脉完全隔离,房颤房速不再诱发。

 

 

 

上腔静脉触发起源

上腔消融后转窦

 

消融后上腔静脉电位消失

 

完成肺静脉与上腔静脉消融后,予三维基质标测,肺静脉与上腔静脉均隔离良好,符合预期,观察30分钟,X线透视确认心包正常。手术顺利结束,患者安返病房。

 

 

 专家简介 

王建安 院士

浙江大学医学院附属第二医院

中国科学院院士、第十四届全国政协委员,现任经血管植入器械全国重点实验室主任、浙江大学心血管病研究所所长,浙江大学附属第二医院心脏中心主任;国家重大科学研究计划首席科学家(973)、重大专项、重点研发计划等项目负责人;围绕心力衰竭后心脏功能重建的重大科学问题,尤其是心脏瓣膜和冠心病及相应心肌损伤与修复,取得了从基础到临床的系列创新性成果;担任美国心脏病学会杂志亚洲刊(JACC: Asia)首任主编、全国统编教材《内科学》共同主编,以通讯作者在NEJM、Circulation、JACC等发表论著200余篇,以第一完成人获国家科学技术进步奖二等奖、省部重大贡献和一等奖多项,获何梁何利奖、谈家桢临床医学奖、吴阶平科技进步奖及白求恩奖章等。

 

樊友启 教授

浙江大学医学院附属第二医院

副主任医师,医学博士,心内科二病区副主任。中华医学会起搏电生理分会心律失常介入培训导师,中华医学会起搏电生理分会左心耳封堵工作组委员,浙江省起搏电生理分会副主任委员,全国心律失常质控委员会委员。主攻快速性心律失常的导管射频消融治疗、心房颤动导管射频消融治疗、心房颤动冷冻消融治疗、心房颤动左心耳封堵治疗及心律失常的起搏治疗(尤其擅长希氏束及左束支起搏器治疗)。

 

 

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