六脉至简|北部战区总医院成功完成CardiPulse®国产首个花瓣状PFA上市后全军首台应用

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近日在中国人民解放军北部战区总医院韩雅玲院士的领导和支持下,由王祖禄教授领衔的电生理专家团队使用德诺电生理CardiPulse®脉冲消融系统为一位阵发性房颤患者实施了脉冲电场消融手术。这是CardiPulse®成功上市后的全国首批使用,也是全军首台使用我国拥有完全自主知识产权的、花瓣状脉冲电场消融导管治疗的阵发性房颤手术。整体手术时间1小时11分钟,导管在左心房内40分钟,消融时间144秒,肺静脉即刻隔离,患者感受良好。

 

六脉至简,诺展新章。该六瓣花导管设计的脉冲消融产品的上市,开启了我国在心脏电生理治疗领域的全新篇章。

 

 

中国人民解放军北部战区总医院王祖禄教授

术后评价:

 

“早在2021年,中国人民解放军北部战区总医院是CardiPulse®全国多中心注册临床研究的PI单位。初期该产品便展现出脉冲消融的‘秒杀’特点。经过数十台动物实验的调试与临床阶段的反复验证,CardiPulse®在操作简便、贴靠良好、以及输出清晰电位等方面的优势愈发突出。漏点可能性明显降低,且消融范围更大。产品所发射的高压双极双相脉冲能量具有组织选择性,因此安全性上也有一个比较显著的提升,可以为患者提供更高效、更安全的治疗方案。

 

结合今天这台手术,无需三维建模,整体手术流程简化,导管在左心房内时间短且即刻达到肺静脉隔离,对于新上手的术者而言学习曲线短,更有利于未来推广,这意味着将会有更多患者可以及时得到更加有效的治疗。CardiPulse®的成功上市,为中国自主创新医疗注入了新的活力。国产替代是大势所趋,希望未来有更多自主创新的企业共同推动行业进步,造福更多患者。”

手术概况

  • 男性,60岁,因阵发性房颤入院2天。患者在全麻(插管麻醉方式)下进行手术,肺静脉即刻隔离。

  • 左房前后径35mm,左室射血分数60%。无其他特殊情况。

  • 选择直径为32mm的CardiPulse®脉冲电场消融导管。

 

 

房间隔穿刺后,沿可调弯鞘管将脉冲消融导管送入左房内,测量基线阻抗后,依次将脉冲消融导管送入LSPV、LIPV、RSPV、RIPV四个肺静脉口部与前庭实施脉冲电场消融。

 

设置不同的消融指数(PI值)采用“231”消融策略依次对肺静脉口部和前庭进行消融,口部2个位置,前庭3个位置,左上肺和右上肺前顶部各1个位置,每个位置消融3次,单次2s,消融即刻肺静脉口部及前庭均顺利隔离,达到“秒杀”效果。

 

术中均直接采用CardiPulse®脉冲电场消融自身标测电极进行了电位标测,消融即刻及消融结束后四根肺静脉电位消失并双向传导阻滞,结果满意。

 

 

LSPV消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

LSPV,消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

LIPV消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

LIPV,消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

RSPV消融

 

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

RSPV,消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

RIPV消融

 

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

RIPV,消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

消融后电位验证

 

消融完成后,分别进行四支肺静脉电位验证。电位无恢复,证明传入阻滞。起搏电极,无法带起心房证明传出阻滞。

 

将导管打成梭形,撤回到鞘管内。X线透视确认心包正常。手术顺利结束,患者安返病房。

 

 专家简介 

王祖禄教授

中国人民解放军北部战区总医院

主任医师,医学博士,北部战区总医院全军心血管病研究所副所长,心内科副主任,博士生导师。兼任中国生物医学工程学会心律分会副主委,中国医师协会心血管内科医师分会副会长和心律学分会副主委,中华医学会心血管病分会委员兼副秘书长,辽宁省心电生理和起搏分会前任主委,《中华心律失常学杂志》副主编等。专长“心律失常诊治”,尤其“导管消融治疗心律失常”。

 

 

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