澳门首例丨澳门镜湖医院谭冠昶教授团队圆满完成MemoSorb®生物可降解PFO封堵器澳门首植!

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近日,澳门镜湖医院谭冠昶教授团队在珠海市人民医院姜小飞教授的指导下成功应用MemoSorb®生物可降解PFO封堵器为一名中风后出现TIA(短暂性脑缺血发作)的年轻PFO患者实施卵圆孔未闭封堵术!湾区术者强强联手,以新技术为患者带来“心”活力!该手术的顺利开展,标志着澳门镜湖医院心脏介入治疗技术水平再攀新高峰,实现了澳门地区可降解封堵新技术零突破,亦再次彰显了MemoSorb®生物可降解PFO封堵器应用于心源性卒中防治及PFO相关病症治疗的巨大优势,相信这一创新技术的规范发展、持续普及,将为众多卵圆孔未闭患者,尤其是年轻患者,带来持久的健康福祉。

湾区合作丨MemoSorb®生物可降解PFO封堵器植入顺利,帮助一名年轻PFO患者重获心脑健康!

 

患者为52岁男性,中风后于外院行溶栓治疗,发泡实验强阳性,因个人行程出院。而后为求对症治疗,就诊于澳门镜湖医院,入院心脏超声检查示瓣膜轻度关闭不拢,右房轻度增大,发泡实验呈阳性(房水平右向左分流2级),彩色多普勒可见三尖瓣、二尖瓣口轻度反流,诊断为卵圆孔未闭、二尖瓣反流(极轻度)、三尖瓣反流(轻度),符合介入封堵指征。考虑到患者刚步入中年,对预后生活质量有着较高期待与需求,手术团队详细评估讨论后,结合患者及其家属意愿,决定为其植入MemoSorb®生物可降解PFO封堵器,如此,既能保留未来经房间隔穿刺治疗的手术通道,也可规避金属封堵器伴随患者终身潜在的并发症风险。

手术在超声及DSA下开展,首先在X线透视指导下建立手术路径,精准输送一枚24 mm×24 mm MemoSorb®生物可降解PFO封堵器;随后在超声指导下,术者严格遵循一贴、二扣、三锁、四剪、五撤的规范化“5S”操作步骤先后释放左盘面和右盘面,牵拉成型线确保其成型稳定后,检查封堵器形态、位置无异常,锁定封堵器。即刻超声示封堵器骑跨房间隔两侧,位置形态良好,无残余分流,手术圆满完成!

术后超声
专家访谈丨新型器械上市、两岸长期交流助力澳门PFO封堵术长远发展

 


《门诊》:恭喜您和您的团队成功完成院内首例MemoSorb®生物可降解PFO封堵器植入,能否请您简要介绍一下此例患者的基本情况?有无特殊点?为何选择应用MemoSorb®生物可降解PFO封堵器为其行介入封堵治疗?

谭冠昶教授:患者为52岁男性,澳门居民,在珠海时因中风入院,在当地医院进行了溶栓治疗,无高血压、糖尿病、心房颤动等基础病史,中风入院时左侧肢体肌力0级,溶栓后基本恢复。但治疗期间心脏超声示患者卵圆孔未闭,进一步行发泡试验结果强阳性,提示此次中风与卵圆孔未闭有关系。从珠海的医院出院后,两次因短暂性脑缺血发作(TIA)于我院门诊就诊,结合相关影像学排查,认为卵圆孔未闭可能是导致患者出现中风和TIA的主要原因,建议行PFO封堵术。
考虑到患者比较年轻,并存在轻度二尖瓣、三尖瓣反流,随着年龄老化,不排除需要接受射频消融、左心耳封塞、二尖瓣介入手术等,因此为保留未来经房间隔穿刺治疗的手术通道,也考虑到金属封堵器伴随患者终身可能引发的并发症,恰逢MemoSorb®生物可降解PFO封堵器在中国上市,综合考虑后决定使用该款创新的可降解封堵器为其施行介入封堵手术,有利于患者长远安全的临床预后。

 


《门诊》:贵院心内科在心血管介入治疗方面积累了丰富手术经验,能否请您结合手术过程,分享一下MemoSorb®生物可降解PFO封堵器在实际应用中的操作技巧?在您看来,本次MemoSorb®生物可降解PFO封堵器植入的即刻效果如何?

谭冠昶教授MemoSorb®生物可降解PFO封堵器与传统封堵器操作大同小异,但MemoSorb®生物可降解PFO封堵器装配有成型线,可在封堵器左、右盘面展开成型后,锁定封堵器,使双盘更贴合,成型更好,保障封堵有效性及安全性。释放过程中需掌握成型线这一创新设计的运用技巧,例如,在左盘展开后,缓慢后撤钢缆,并通过轻轻牵拉成型线使左盘更好成型;而当双盘释放且超声确认封堵器位置、形态、效果均理想后,则应锁紧成型线,以确保双盘紧紧贴靠房间隔,进一步保障封堵完全及手术成功率。
此外,金属封堵器在X线下可完全显影,而生物可降解封堵器采用可降解材料,X线下仅4个Mark点可见,虽可判断封堵器位置,但评估封堵器展开情况还需借助超声,因此我科心脏超声的操作老师使用超声辅助观测封堵器形态以及封堵状态,整个手术过程十分顺利,即刻复查超声显示封堵器成型良好,无残余分流,手术圆满完成。

 


《门诊》:本次MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的成功植入是贵院心内科团队在心源性卒中防治领域“介入无植入”发展历程中的又一次探索。能否请您介绍一下,当前贵院结构性心脏病介入治疗及卵圆孔未闭介入手术的开展情况如何?此类新器械、新技术的引进给您与您的团队带来了哪些新的思考与启示?

谭冠昶教授:澳门人口基数较小,我院每年接触的结构性心脏病患者数量有限,但得益于澳门开放的环境、良好的流动性和包容性,我们在进行心脏手术时能够灵活选择国际或国内上市的医疗器械,现在也会通过3D打印、CT评估等方法判断更适合患者的封堵器和瓣膜。同时,我们与香港和内地的医疗机构保持着密切的交流与合作,共同交流、学习先进的病例处理和手术技术,力求为患者提供最优治疗方案。
伴随心脏超声的逐步普及,我们有望为越来越多的早期中风或不明原因头痛患者及时提供心脏超声评估,有助于PFO患者及时确诊并接受封堵治疗。临床经验来看,MemoSorb®生物可降解封堵器植入1年左右完全降解,无金属封堵网状结构残留,为未来房间隔穿刺等介入治疗保留安全通路,有利于患者远期临床预后。未来,我们将进一步加强国际、国内的合作交流,引进先进技术和规范化推广PFO封堵术等,为患者提供更优质、更个性化的医疗服务。

 


《门诊》:作为我国自主研发的全球首款生物可降解封堵器,MemoSorb®的成功上市为我国乃至全球结构性心脏病心源性卒中防治领域开辟了全新时代。结合当前临床现状来看,您认为可降解PFO封堵器将为我国心源性卒中防治工作带来怎样的变化?对其未来发展又有着怎样的期许?

谭冠昶教授MemoSorb®生物可降解PFO封堵器的出现改变了我对PFO封堵术的想法,对于现在的结构性心脏病介入手术而言,植入一个可吸收可降解的PFO封堵器将会为后续操作的其他手术提供诸多便利。
MemoSorb®生物可降解PFO封堵器是医工结合的产物,目前临床应用仍处于起步阶段,随着材料学的发展,医学技术的进步,该款生物可降解封堵器仍有改良优化的空间,比如器械预装操作简化、输送鞘管的优化等。
实现创新成果转化是一个漫长而曲折的过程,可降解封堵器相关临床研究结果及上市后临床应用效果已验证了其安全性和有效性,封堵器可降解化正逐步成为结构性心脏病介入治疗领域发展的主流趋势,为PFO相关偏头痛、脑卒中等症状患者带来了又一全新的治疗选择。期待未来随着该款创新器械临床应用的规范化发展、全面普及,能够为越来越多PFO相关病症患者带来更优的临床获益,为推动我国结构性心脏病心源性卒中防治工作及心脑同治学科建设的稳步发展作出重要贡献!作为临床工作者,我们也坚信随着医工结合、学科交叉模式的深化,以及新材料、新技术的持续开发与研究,我国结构性心脏病介入器械研发领域能够取得更多突破性成果,为全人类的健康谋求更大福祉!

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