XIENCE支架系列专访|马根山教授:XIENCE支架独特设计“三要素”,助力术者攻克复杂病变

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2024年是中国冠状动脉介入治疗开展四十周年,也是XIENCE支架在中国上市十五周年。十五年,是勇往直前的青春记忆,从微弱星光,汇聚成璀璨光芒;十五年,是风雨相伴的心向远方,从一颗种子,萌芽长成参天大树;步步坚实、厚积薄发,终于破茧成蝶,反哺临床,迈入精准PCI飞速发展的黄金时代!为纪念这特别时刻,特别推出《XIENCE支架经典传承15周年,安心守护每一天》系列专访,邀请国内多位冠脉大咖参与访谈。本期特邀来自东南大学附属中大医院马根山教授接受采访,带领我们一起回首PCI发展的心路历程中初见XIENCE支架的惊喜与体会,畅谈介入技术与支架等PCI工具的发展如何助力精准PCI,优化患者的治疗,共同探寻未来介入领域技术的革新,展望冠脉介入的美好未来!

专家简介

 

马根山

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医学博士,二级教授,主任医师,博士研究生导师,东南大学附属中大医院心血管内科科主任,东南大学心血管病研究所副所长。自1989年开始从事介入性心脏病工作,曾留学澳大利亚,擅长各种心血管病的介入诊治,尤其是冠心病的介入治疗技术在国内享有较高的声誉,已独立完成和指导完成冠状动脉球囊成型术和支架术10000余例,组织和主持国际性冠心病血运重建学术会议21次。

现为江苏省医学会心血管病分会主任委员、南京医学会心血管病学专科分会主任委员、江苏省医师协会心血管内科医师候任会长、中华医学会心血管分会介入心脏病学组委员、中国医师协会心血管内科医师分会常务委员、中国医师协会心力衰竭专业委员会副主任委员、中国医师协会心血管内科医师分会委员会超声心动图和影像学组副组长、ISHR中国转化医学工作委员会副主任委员、中国医促会精准心血管病分会副主任委员、中国胸痛中心执行委员会委员、中国医院协会心脏康复管理专业委员会常务委员、江苏省医师协会高血压专业委员会副主任委员、江苏省免疫学会心血管炎症和免疫专业委员会副主任委员、、美国心脏病学学会委员;国家重点临床专科学科带头人,江苏省医学重点学科带头人,江苏省优秀重点人才,江苏省医学领军人才;国家自然科学基金同行评议专家组成员、国家发改委药品定价委员、国家教育部国际合作项目评审专家;《中华心血管病杂志》、《中华心力衰竭和心肌病杂志》、《中国介入心脏病学杂志》、《中国分子心脏病学杂志》等多种医学期刊编委。

完成和承担国家自然科学基金面上项目7项,江苏省医学重点研发计划2项,江苏省临床前沿技术项目1项,省部级课题11项,参与国家科技部重大项目(135计划、863计划、973计划)共 9 项。获江苏省科学技术奖二等奖1项、三等奖5项,江苏省卫生厅新技术引进奖12项。培养指导博士研究生32名,硕士研究生65名。主编和参编专著10部,近五年来以通讯作者身份在国内外核心期刊发表论文50余篇,累计影响因子近200分。

初识——独特设计“三要素”
构建临床安全有效性的“金标准”

 

XIENCE支架在中国上市已有十五年之久,您在最初接触XIENCE支架时,对其技术特性有何评价?能否与我们分享一下您这些年临床实践中记忆较为深刻的 XIENCE支架植入案例?

 

马根山教授:XIENCE支架具有Multi-link结构、氟化共聚物涂层以及依维莫司药物这三个独特的设计要素。XIENCE支架采用钴铬合金,使支架壁更薄,又能维持足够的支撑力可视性,Multi-link三灵弯长连接的设计,保证了柔软度顺应性以及结构性支撑降低远期血栓风险;同时其采用的氟化共聚物涂层完全符合理想支架生物相容性稳定性控制药物释放的能力三个标准,可减少血栓发生和炎性细胞附着,内皮愈合更快,内皮功能恢复更好,其生物相容性和抗栓性都是临床安全有效性的“金标准”,并且机械性能的可延展性≧400%,为安全性和有效性提供了有力保障。

 

在实际临床使用中,XIENCE支架具有优秀的支撑力,Multi-link结构使其通过性非常理想;远期应用结果方面,支架的再狭窄率与患者远期MACE率低,术后结果良好。

回首——多项临床研究数据

证实极佳临床疗效

 

支架的选择与PCI术后即刻和长期临床结局密切相关,不同支架之间的微小差异可能是PCI治疗取得术后即刻成功及长期疗效的重要因素,在您看来,XIENCE支架在冠状动脉介入治疗中的长期表现如何?在未来的医疗领域中XIENCE支架还将展现怎样的发展潜力?

 

马根山教授:截至2022年年末,已有跨越超过10年120项以上临床研究数据证实该支架具备极佳的短期和长期临床疗效,共计超过125,000名患者被纳入临床研究、超过20,000,000枚XIENCE支架被成功植入;具备1个月3个月DAPT治疗研究数据,为缩短DAPT疗程、优化患者长期临床预后做出瞩目贡献。

 

XIENCE支架拥有独特设计和卓越性能,具有以下独特优势:1)支架短缩极少,能完全覆盖病变,避免“地理丢失”;2)显影Marker位置精准,利于精准定位;3)足够的径向强度4)纵向强度出色,避免LSD,避免即刻造成管腔阻塞,需要后扩张或额外支架,增加医疗负担,同时也避免了远期造成支架血栓和再狭窄,增加对病患的损伤 5)最大扩张直径可达4.5mm(Sierra 5.5mm),可满足大血管的需求。

回首——XIENCE支架独特设计

助力术者攻克复杂病变

 

随着介入技术和器械的快速发展,采用介入方法治疗完全闭塞或次全闭塞病变、分叉病变、 严重钙化病变及严重扭曲病变等复杂病变的趋势越来越明显,您在使用XIENCE支架处理复杂病变的过程中是否遇到过任何挑战或困难?面对这些棘手情况时XIENCE支架表现如何呢?

 

马根山教授:钙化病变是临床上较为常见、处理较为棘手的病变,而 XIENCE Alpine的独特CPS同轴定位系统的设计,在面对迂曲钙化病变时依然可以轻松通过,顺利输送至靶病变部位,不会剐蹭支架梁以及药物涂层,可以保证手术即刻成功与长期安全性。球囊的压握技术出色,不会有脱载风险。支架展开后可维持血管的生理弯曲,更好贴壁,降低支架断裂的风险。并且XIENCE支架纵向强度非常出色,即使需要反复进出器械也不会造成纵向形变,保证手术的成功和安全。

展望——优势明显、应用范围广,

是医患的优选支架

 

回望中国冠状动脉介入治疗四十年风雨兼程,新器械、新术式不断涌现,结合您的临床经验而言,现阶段XIENCE支架有哪些主要优势和应用场景?新一代PCI术者应如何使用XIENCE支架才能获益最大化?

 

马根山教授:XIENCE支架具有Multi-link结构、氟化共聚物涂层以及依维莫司药物这三个独特的设计要素,使其具备优良的通过性和较大的支架网眼孔径,同时径向支撑力较好能在血管内提供足够的支撑强度,且根据临床循证此支架可缩短DAPT治疗时间,因此XIENCE支架可以在各类场景下应用:1)XIENCE支架通过性佳,易通过迂曲血管/钙化成角病变;2)XIENCE Xpedition 48支架是治疗CTO/弥漫长病变的利器;3)XIENCE支架最大扩张极限大Maker定位精准,有利于左主干/右冠开口病变的治疗;4)XIENCE既有足够径向支撑力,又有较大网眼,使导丝、球囊等器械更容易穿过支架网眼到达分支,利于分叉病变的治疗;5)XIENCE支架即刻成功率高、长期安全性好,有利于急性血栓性病变/急性心梗患者的治疗;6)XIENCE支架1个月Short DAPT证据充足,有利于高出血风险患者的治疗。

 

真实世界临床中遇到的患者可能有较为复杂的病情,需要衡量缺血与出血风险,充分考虑支架、术式选择等,制定最合理的PCI及DAPT方案。同时也应综合考虑患者经济能力,选择能让患者获益最大的手术方案才是最佳治疗策略。

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