XIENCE支架系列专访|张奇教授:支架更迭提升安全性和疗效,为医患提供可靠新选择

2024年是中国冠状动脉介入治疗开展四十周年,也是XIENCE支架在中国上市十五周年。十五年,是勇往直前的青春记忆,从微弱星光,汇聚成璀璨光芒;十五年,是风雨相伴的心向远方,从一颗种子,萌芽长成参天大树;步步坚实、厚积薄发,终于破茧成蝶,反哺临床,迈入精准PCI飞速发展的黄金时代!为纪念这特别时刻,特别推出《XIENCE支架经典传承15周年,安心守护每一天》系列专访,邀请国内多位冠脉大咖参与访谈。本期特邀来自同济大学附属东方医院的张奇教授接受采访,带领我们一起回首PCI发展的心路历程中初见XIENCE支架的惊喜与体会,畅谈介入技术与支架等PCI工具的发展如何助力精准PCI,优化患者的治疗,共同探寻未来介入领域技术的革新,展望冠脉介入的美好未来!
专家简介

张奇
医学博士,主任医师,教授,博士生导师
上海市东方医院心脏内科常务副主任,北院院区主任。毕业于上海交通大学医学院,在美国德克萨斯心脏研究所完成研究培训。专注于心血管疾病介入性诊治工作,擅长高危、复杂冠心病患者的介入治疗及心肌梗死综合防治。
现任上海市医学会心血管病专科分会委员、上海市医师协会心血管内科医师分会委员、中华医学会心血管病分会青年委员会委员等。以第一或通讯作者发表学术论著90余篇,其中SCI收录40余篇。以第一责任人承担国自然课题4项,省市级课题3项。历年获得国家科技进步奖、上海市科技进步奖、教育部高校科技进步奖、中华医学科技奖、上海市医学科技奖等奖项,获浦东新区学科带头人、上海市科技启明星、上海医务工匠等称号。
证据积累为医患增添信心和选择
多年来您一直奋战在临床一线,为众多患者带来了福音,对于我国冠脉介入领域的发展现状您有何评价?四十年发展历程中,关于支架更迭取得了哪些重要进展?XIENCE支架的引入与推广为推动国内PCI领域的发展注入了怎样的活力?
张奇教授:其实作为冠心病介入治疗的一名老医生,从 XIENCE系列支架在国内上市一直经历到现在带量集采,有一些个人感触。从我个人发展的历程来看, 2000 年的时候开始从事冠心病的介入治疗,彼时药物洗脱支架还基本没有,而当时雅培的Multi-link作为裸支架里的杰出代表,无论从通过性还是再狭窄的发生率等方面都具有优势,已经在临床上面受到我的老师们那一辈专家的推崇。所以从Multi-link那一代裸支架开始,国内外冠心病介入同行们一直对雅培的冠脉领域极为关注。
回到药物洗脱支架,现在冠心病的介入治疗发展已经接近于平台期,但是我们不能否认,从2009 年XIENCE系列作为第二代药物洗脱支架的杰出代表在国内上市以后,给中国的患者带来了优秀的临床疗效和安全性。我最早接触的是XIENCE V系列支架,那个时候这一系列支架似乎已经到达顶峰,但实际上通过各类的改善,例如输送系统的改进,所带来的临床效益是通过性更好,型号尺寸的丰富,使得其对于不同尺寸的大小的血管的适应性也更好,这对于医生和患者都是有益的。
目前在国内带量的大环境下,中国患者已经可以用到又好又便宜的XIENCE系列支架,所以无论从医生的角度,还是从患者的角度,我觉得XIENCE系列的支架都是很好的选择。
根据多年临床实际应用的反馈和感知,优秀的第二代药物洗脱支架所共有的特性就是薄的金属平台、惰性更强的聚合物、有效的抗增生药物,在这些特性的保障下,可以到达较好的即刻效果同时保证远期安全性。
在不断创新的过程中,XIENCE系列是有非常高的标准和保证的产品。
任何一项新技术、新器械的应用与推广之路都并非一帆风顺,XIENCE支架亦不例外。首先,能否请您结合实际的临床经历,分享一下PCI过程中遇到过哪些挑战或困难?XIENCE支架在PCI术中有哪些独特的优势?您对支架的使用有什么建议?
张奇教授:对于 PCI 介入治疗,在这么多年的临床经验中,一定程度上并不是特别依赖某一个特定的支架产品。但在有些特殊的情况下,我们会优先考虑选择特定的支架,比如术者在做一些复杂病变的时候会更青睐于通过性好、扩张性能好的支架,但可能临床上 90% 的简单病变,许多产品都可以进行处理。
当代这一系列XIENCE药物洗脱支架带来的感受是它的血管相容性更好、扩张性更好,2.5mm的支架可以扩到3.0mm以上,这对于一些特定的病变,比如远端的参考血管比较细小,但是近端又有些瘤样扩张的情况,XIENCE支架拥有的特定的产品特征可能会有助于治疗病变。另外,XIENCE系列支架的长度和尺寸的可选择更多,直径从2.25mm到4.0mm,可为医生提供更合适的临床治疗选择。因此XIENCE支架的独特设计不仅能处理简单病变,也能应对临床上的复杂病变,真正做到全场景适用。
合并高出血风险患者的最佳DAPT时长仍是PCI领域的一大临床难题, 短程DAPT理念给冠脉支架的设计提出了巨大挑战。面对未来可能推广的更短时间DAPT治疗方案,您有何建议或期望?XIENCE支架将在其中扮演怎样的角色?
张奇教授:高出血风险患者的 PCI 治疗一直是我们临床医生所面临的一个难题。高出血风险的患者通常合并老年既往出血病史,血管有非常严重的钙化、肾功能不全、基线血色素低等等这些临床的高风险特征。事实上这些临床的高风险特征往往会导致患者并非简单的A型病变,同时会合并有弥漫性的钙化、扭曲,甚至慢性完全闭塞等复杂的病变。
对于高风险患者 PCI 术后的抗血小板治疗一直是我们临床讨论的热点,因为所谓的高出血风险患者,他同时也是高缺血风险患者,在这种情况下,我们介入治疗要考虑复发高缺血的风险,一方面需要我们技术过硬,例如使用腔内影像学指导;另一方面也应该选择效果好、安全性好的支架,策略决策中会涉及到医生的一种平衡的考量。对于术后的抗血小板药物,根据最新的临床研究数据,对于高出血风险的患者,XIENCE甚至可以达到术后一个月短程DAPT 。
但我个人可能有所保留,对于这些临床研究的数据,我认为一定要看临床研究入选患者的人群样本特征,每一个共识或者指南里所推荐的治疗方式都需要医生根据实际情况落实到任何一个个体的患者上。医生不能仅仅根据 FDA 或是 CE 的批准就给所有的支架术后患者使用一个月的DAPT。一般而言,对于急性冠脉综合征(ACS)的患者,我们还是希望能够有 12 个月的DAPT;而对于慢性冠脉综合征(CCS) 的患者群则相对可以缩短。所以我们希望这些效果好、安全性高的支架可以应用在更复杂的临床环境中。对于一个简单的A型病变,如果患者在短时间内需要接受一个月或者三个月后的外科限期手术,那XIENCE系列一个月的 DAPT的适应症是非常好的一种选择。所以对于短期内可能有外科手术需求的患者,同时又合并比较简单的A型病变,或者不太复杂的多个病变,那么XIENCE系列的这些数据可以让临床医生有更好的干预证据和临床选择。那么另外一种常见的临床高风险环境是这个患者的一般情况非常差,肾功能差、基线的血小板低、基线的血色素低,既往可能还有脑出血或消化道出血病史的患者。
对于这部分患者,如果合并有非常复杂的冠脉病变,术中植入了三、四个支架,在术后将会面临一种高缺血风险和高出血风险同时合并的状态,需要医生认真考量整体手术的即刻效果,选用更加合适、效果更好、安全性更高的支架来保证手术的圆满完成。遇到上述这类患者,可以非常放心地和家属沟通使用XIENCE系列支架,也会非常有信心地给他们植入XIENCE支架。
在越来越倡导“精准PCI”的时代,我们临床医生要如何做才能顺应时代的潮流,共同奔赴冠脉领域的下一个十年?您又如何看待未来PCI领域的发展方向及XIENCE支架在未来发展浪潮中所扮演的角色?
张奇教授:在冠心病介入治疗行业24年,经历颇多,从一开始的股动脉入路,到如今的桡动脉入路为主,从裸支架到第一代的药物洗脱支架,再到第二代的药物洗脱支架,再到现在各种各样的新的器械不断产生,我感触很深。在整个心脏病治疗的行业领域里,对于疾病的发展和循证医学证据的积累在这 20 多年里变化非常大,我相信对于冠心病的治疗会有一个主流趋势:随着一级预防不断强化,我国心血管疾病发生率会尽快达到一个平台期。
其实我们做医生并不希望每年接诊病人越多,我们希望每年接诊的病人越少越好。但工作20年以来,我感到一定程度的沮丧。因为现状是每年病人越做越多,这不是我们医生所期望看到的。所以现在我们意识到了这一点,在一级预防的强化上正在不断地深入开展工作。我们相信中国的心血管疾病发生的平台期马上就可以到来,这将成为未来的趋势;那么对于冠心病介入治疗技术的发展,或者设备器械的发展,当代的冠心病介入治疗行业是一个非常友好的环境:支架既便宜又好,同时血管内超声、OCT这些介入治疗所需要的相对高精端检查的技术的循证医学证据越来越充分,从而支持我们在临床工作中的应用;同时,这些产品所需的医疗费用也在不断下降。
总体而言,现在有非常好的外部环境让我们把心血管介入治疗的工作做得更好。我们可以用腔内影像学、药物球囊、生物可吸收支架等新器械和新技术去治疗特定的疾病类型。所以我想对相对年轻一点的,刚刚开始从事或者正在从事冠脉介入的我们的同行们加以鼓励,希望大家能够坚持下去,把我们的工作做得越来越好。事实上,现在的时代是非常好的时代,对于冠脉介入来讲是一个最好的时代,因为器械多、费用较低、性价比高、患者容易接受,在此基础上我们可以更少担心过多的费用消耗,可以为患者提供更合适、更优秀、更前沿的治疗手段,最终使广大患者获益。
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