STEMI患者冠脉介入者肝素预处理时机:HELP-PCI试验

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经皮冠状动脉介入治疗(PPCI)是ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者的标准再灌注策略,特别是在120分钟内进行的。尽管全球范围内已经建立了良好的区域网络,但从首次医疗接触(FMC)至导管室仍然存在固有的延迟,在此期间无法进行特定的再灌注治疗。除阿司匹林外,指南建议在出血风险可控的STEMI患者中使用强效P2Y12抑制剂,以获得更有利的药理学特性。1,2然而,院前服用替格瑞洛并没有改善早期冠状动脉再灌注。鉴于急诊网络现已建立,FMC和PPCI双联抗血小板治疗(DAPT)之间的相对较短间隔可能无法让其充分发挥作用。近期,在《欧洲心脏杂志》发表了一项HELP-PCI试验,旨在对于ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者,在首次医疗接触时直接经皮冠状动脉介入治疗(PCI)前给予负荷剂量普通肝素预处理的效果。

研究方法

HELP-PCI是一项由研究者发起的随机对照试验,在中国36个临床中心进行。STEMI患者出现≤12h症状发作后,接受PPCI的患者被随机分配(1:1)在首次医疗接触或导管室通过导管鞘静脉注射UFH(100 U/kg)。主要终点是PPCI前诊断血管造影中梗死相关动脉(IRA)心肌梗死血流分级(TFG)-3的溶栓。次要结局是PPCI后完全心外膜和心肌再灌注,以及12个月时的主要不良心脑血管事件(MACCE;定义为全因死亡、心源性死亡、心力衰竭住院、再梗死、支架血栓形成、计划外血运重建和卒中的复合物)。安全性结果为30天出血学术研究联盟(BARC)类型≥2次出血。

 

研究结果

共有999名STEMI患者接受了随机分组,其中505名患者在首次医疗接触时接受UFH,494名患者在导管室内接受UFH。在首次医疗接触组中,IRA TFG-3的发生率显著高于导管室组,表明首次医疗接触时预处理可以改善梗死相关动脉的自发再灌注。在次要终点和安全性终点方面没有发现显著差异,包括1年MACCE、完全的心外膜和心肌再灌注以及主要出血事件。

图1 研究流程图

图2 FAS集中两个治疗组主要终点的亚组分析

 

无论是首次医疗接触时予以普通肝素预处理,还是在导管室行PCI前予以普通肝素预处理,1年主要不良心脑血管事件(MACCE,为12个月时全因死亡、心源性死亡、心力衰竭住院、再梗死、支架血栓形成、计划外血运重建术和脑卒中的复合终点)、完全心外膜再灌注与心肌再灌注率方面差异无统计学意义。

图3 FAS中1年MACCE的Kaplan-Meier曲线

图4 2个治疗组PPCI术后心外膜和心肌再灌注情况

 

结论

首次医疗接触时给予负荷剂量的UFH可提高IRA的早期再通,而不会增加严重出血。

 

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