全球首创!全国首批可降解ASD封堵术在纯超声引导下成功开展2例

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01
可降解ASD封堵器

 

02
PannaWire®介入引导导丝
以下简称超声导丝

 

 

01
病例1

 

患者基本信息
性别:女性
年龄20岁
超声描述:术前超声提示右心增大,左心内径正常;房间隔发育菲薄,中部回声脱失约10x6 mm,缺损距主动脉侧3 mm,房水平左向右分流,房间隔总长约40 mm;室间隔延续完整。
超声诊断:先天性心脏病,房间隔缺损(Ⅱ孔中央型)

 

 

术中复测及封堵策略
选伞考量:术中超声复测缺损大小为14 mm,经综合评估后,最终选择BDASD-II 22 可降解ASD封堵器封堵成功。

 

术中操作
MPA2导管配合超声导丝过到左心房

 

送入输送系统至左心房后,将扩张器和超声导丝一同撤出

注意:送入输送鞘到达位置左心时,可适当抽出一点扩张器

 

 

释放左盘并贴壁

释放左盘面并牵拉成型线,使左盘面成型

将封堵器和输送系统整体后撤,使左盘面贴合房间隔

 

释放右盘面

后撤鞘管,前抵钢缆释放右盘面

 

多切面确认封堵器形态位置及大小是否合适

主动脉短轴切面下封堵器左右盘面骑跨房间隔两侧

四腔心切面下封堵器左右盘面骑跨房间隔两侧

 

牵拉试验,确认封堵器大小合适

 

成型锁定

前抵钢缆,并且固定鞘管与钢缆,牵拉成型线锁定

 

成型锁定后牵拉试验

牵拉试验时,封堵器形态稳定,形态未发生改变,锁定成功

 

最后封堵器形态良好,未见分流,封堵成功

主动脉短轴切面

四腔心切面

 

未见分流

 

02
病例2

 

患者基本信息
性别:男性
年龄29岁

超声描述:右心增大,左心房室内径正常,室间隔及左室壁各节段厚度正常,运动欠协调,收缩幅度正常。房间隔中部回声脱失约18x16mm,缺损紧邻主动脉后壁,主动脉对侧残端长7mm,缺损距二尖瓣环15mm,距上腔静脉5mm,距下腔静脉12mm,房间隔总长约45mm。

超声诊断:先天性心脏病,Ⅱ孔型房间隔缺损(中央型),房水平左向右分流;

 

 

术中复测及封堵策略

选伞考量:术中超声复测缺损大小为22mm(加软缘),经综合评估后,选择BDASD-II 28 可降解ASD封堵器施行介入封堵术。

 

 

术中操作
过隔

超声下可见超声导丝头端

超声导丝通过缺损

 

输送鞘管

导丝放置肺静脉

“双轨征”表明鞘管已到达左心房

 

释放左盘面

前推钢缆释放左盘面后轻轻牵拉成型线使盘面成型

后撤钢缆与鞘管使左盘面贴合房间隔

 

释放右盘面

 

多切面确认封堵器骑跨于房间隔两侧

剑下双房心切面

四腔心切面

 

大动脉短轴切面

 

锁定前牵拉试验

牵拉钢缆,封堵器整体稳定,仅右盘随钢缆牵拉移动

 

锁定前确认封堵器对瓣膜无影响

 

封堵器锁定

前抵钢缆,并且固定鞘管与钢缆,牵拉成型线进行锁定

 

锁定后牵拉试验

四腔心切面

 

大动脉短轴切面:封堵器抱住主动脉根部

 

释放封堵器

逆时针旋转钢缆,释放封堵器

 

释放后超声评估

四腔心切面

大动脉短轴切面

 

剑下双房心切面:无残余分流

 

病例小结

 

生物可降解房间隔缺损封堵器由生物高分子材料组成,分为I型(带5个显影铂环设计)和II型(无显影铂环设计)两种,可供临床及患者多种选择。可降解房间隔缺损封堵器采用专利降落伞成型锁定设计,相比金属封堵器有效提高1.8倍封堵器夹持力,即使缺损处合并软缘,锁定后也可夹持牢固。可降解房间隔缺损封堵器选伞与金属封堵器类似,不宜过大或过小,一方面成型锁定设计可以确保封堵器释放后夹持稳定,另一方面可降解房间隔缺损封堵器型号选择合适的情况下,成型后可以更好贴合房间隔的两侧,利于封堵器内皮化。

超声导丝头端呈现梭形,显影清晰,术中采用超声导丝引导通过房间隔缺损进入到左心房,降低手术操作难度的同时可充当加硬导丝,输送鞘可沿着超声导丝进入左心房,减少器械交换。

病例一该患者术前超声报告显示房间隔缺损为10x6 mm,术中超声复测缺损大小为14 mm,故术中选择BDASD-II 22 规格封堵器进行封堵。手术过程纯超声引导,封堵后,超声下显示封堵器形态位置良好,稳定夹在房间隔两侧,未见残余分流,未见心包积液,封堵前后均无不良反应,封堵成功。

病例二患者术前超声报告显示房间隔中部回声脱失约18x16 mm,术中超声复测缺损大小为22 mm(加软缘),故术中选择BDASD-II 28 规格封堵器进行封堵。超声结果显示盘面稳固贴壁,封堵器成型良好,即使缺损处有软缘也可以夹持稳定,未见残余分流。

感谢中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队的病例分享

 

中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队

 

中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队首创的无放射线经皮介入技术通过单纯超声引导器械从外周血管进入心脏,远距离操作器械治疗心脏病。实现了“不开刀,无放射线,甚至在患者清醒状态下治疗心脏病”。可以治疗房间隔缺损、动脉导管未闭、主动脉瓣狭窄、二尖瓣关闭不全、心房颤动等疾病,甚至可以完成植入起搏器、安装支架等复杂手术,还实现了手术车上门手术、机器人远程手术。该技术不但消除放射线等医源性损伤,而且提高了医疗服务的可及性,将心脏手术从要到大城市、大医院找大医生做的“重大手术”转变成“门诊手术”,甚至“上门手术”,为医疗资源贫瘠的国家和地区解决了致命的可及性问题。高度契合联合国可持续发展目标中对人类生命健康保护的呼吁。目前,该技术以“降低成员国医疗服务能力差异”的巨大贡献获得“世界卫生组织科技创新奖”,被联合国评选为全球推广的医疗项目,获得联合国资金及全球体系的支持,已在“一带一路”沿线国家广泛推广,服务国家战略,惠及全球民生健康福祉。团队已经到法国、德国、英国、加拿大、俄罗斯、肯尼亚、坦桑尼亚、乌兹别克斯坦等30余个国家现场手术,传授中国技术。

中国医学科学院阜外医院胡盛寿院士以前瞻性的战略眼光,提前布局,于2007年率先在国内成立心血管诊疗复合技术团队。经过多年的发展,中国医学科学院阜外医院潘湘斌教授团队基于超声引导发明治疗不同心血管疾病的新技术17项,获专利65项,医疗器械证23项(欧盟医疗器械证12项),颁布指南及规范3部,制定国家及国际标准2部,2024年获国家技术发明奖。

 

潘湘斌 教授
中国医学科学院阜外医院

 

国家结构性心脏病介入质控中心主任、中国医学科学院阜外医院副院长,国家区域医疗中心:云南阜外医院执行院长,深圳阜外医院执行院长。男,中共党员,国家级“突出贡献专家”,心脏内、外科双博导,受聘担任美国胸外科医生协会(STS)、欧洲心脏协会(ESC)、心血管介入协会(SCAI)及美国心脏病学院(ACC)外籍资深专家。潘湘斌教授发明以单纯超声引导为核心的介入技术体系,构建了具有完全自主知识产权的技术、器械、设备一体化中国方案。16项技术为世界首创,获40余项国内、外专利,多项产品在中国及欧洲上市。超声引导介入技术及系列产品具有“保护患者、保护医生、减少创伤、节约费用、易于推广”的明显优势,甚至可以在门诊治疗常见心血管疾病,显著节约医疗费用、减轻患者痛苦。以原创技术为依托,发明超声移动手术车等设备,使心脏手术从“重大手术”一跃成为“上门手术”,可以走村串寨地挽救患者,创造了心血管疾病治疗的新模式。原创介入技术体系以巨大优势得到国际社会广泛赞誉,多次受邀赴德国、法国、英国、柬埔寨、孟加拉、越南、泰国等二十多个国家和地区现场演示手术,多次出色完成国家医疗外交任务;其主编的教材被欧美专家翻译成英文,培养了来自美国、德国、日本、土耳其等三十余个国家的学员;圆满完成科技部国家重点研发计划课题“重大慢病防控关键技术在“一带一路”国家推广及评价研究”项目,获联合国全球可持续发展能力建设项目支持,获世界卫生组织科技创新奖、“白求恩式好医生”称号,受到WHO总干事高度赞誉。

 

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