Circulation | TAVR抉择,生物标志物说了不算?

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对于有症状的严重主动脉瓣狭窄(AS)患者,强烈建议立即进行主动脉瓣置换术(AVR),并且其他检测或因素对调整手术时机并无作用。而对于无症状的严重AS患者,治疗策略更为复杂。目前指南建议,对于C1期高梯度患者,若利钠肽水平高于正常3倍,进行AVR是合理的。

 

2024年发布的EARLY TAVR 试验表明,对于无症状的严重AS患者,早期经导管主动脉瓣置换术(TAVR)干预优于临床监测(CS)并延迟TAVR治疗。心脏生物标志物与不良重塑、症状发作以及TAVR术后较差的结局相关。但目前尚不清楚生物标志物升高是否能识别出更有可能从早期干预中获益的无症状患者。

 

 

 

研究背景

近期,Circulation杂志发布了EARLY TAVR试验预先设定的分析结果,该试验是一项前瞻性、多中心、开放标签、随机对照试验。比较了无症状严重AS且符合现行指南中临床监测指征的患者早期TAVR、临床监测延迟TAVR的效果。符合条件并签署书面知情同意书的患者被纳入研究,以1:1的比例随机分配至早期TAVR组或临床监测组。由核心实验室检测NT-proBNP和高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT)。运用Kaplan-Meier曲线和Cox比例风险模型,探究生物标志物水平与试验主要终点(死亡、中风或非计划心血管住院)以及其他次要终点风险之间的关联。进行交互作用检验,以评估早期TAVR相较于临床监测的治疗效果是否会因生物标志物水平的不同而有所差异。

 

 

 

 

 

 

研究结果

随机分组的901名患者中,798名(89%)进行了生物样本检测(NT-proBNP中位数为287[145,601];hs-cTnT中位数为14.6[10.5,21.0])。NT-proBNP水平较高与较低的BMI、较少的糖尿病患病情况相关,但既往中风病史更多;hs-cTnT水平较高与更重的冠心病负担(包括既往心肌梗死)和糖尿病相关。在基线超声心动图测量方面,NT-proBNP和hs-cTnT水平越高,AS越严重,左心室收缩和舒张功能越差,左心室质量指数越高。NT-proBNP和hs-cTnT水平越高,多个终点事件的发生率普遍越高。见图1。

Figure 1. A-H. Kaplan-Meier Curves for the Key Clinical Outcomes, according to NTproBNP and hs-cTnT Tertiles.

 

在意向性治疗人群中,未调整分析以及大多数调整后的分析里,较高的NT-proBNP(作为连续变量)与显著更高的事件发生率相关。相反,较高的高敏肌钙蛋白T(hs-cTnT,作为连续变量)在调整后与更高的事件发生率并无关联。表1。

 

hs-cTnT与治疗组在死亡或心力衰竭住院(交互作用P=0.04)以及单纯心力衰竭住院(交互作用P=0.03)方面存在显著的交互作用,这意味着基线hs cTnT水平正常的患者,早期TAVR的相对获益比hs-cTnT水平升高的患者更大。图2。

Figure 2. A-B. Forest Plot showing Key Clinical Outcome Event Rates and Treatment Effect According to Elevated vs. Normal (A) NT-proBNP) or (B) hs-cTnT Levels.

 

就几个临床终点而言,NT-proBNP 水平(升高至大于正常水平的3倍与小于等于正常水平的3倍相比)与治疗组之间不存在显著的交互作用,并且在NT-proBNP小于等于正常水平3倍的患者中,通常观察到风险比数值更低。图3。

Figure 3. Forest Plot showing Key Clinical Outcome Event Rates and Treatment Effect According to NT-proBNP ≤3-fold Elevated vs.>3-fold Elevated.

 

 

 

研究结论

 

在无症状的重度高跨瓣压差主动脉瓣狭窄(AS)患者中,无论基线生物标志物水平如何,早期经导管主动脉瓣置换术(TAVR)策略的相对获益是一致的。与之前的假设相反,在生物标志物水平最低的患者中,这种相对获益往往更为明显。

 

参考文献:

1.Lindman BR, Pibarot P, Schwartz A, et al; EARLY TAVR Trial Executive Committee and Study Investigators.Cardiac Biomarkers in Patients with Asymptomatic Severe Aortic Stenosis: Analysis from the EARLY TAVR Trial. Circulation. 2025 Mar 31.

 

 

 

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