全国首批·稳健推进！ScienCrown主动脉瓣膜系统上市后首批临床应用持续开展

2025-05-08 19:00:03

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近日，中国自主研发的TAVR创新产品——ScienCrown经导管植入式主动脉瓣膜系统上市后全国多家临床中心首批植入ROUND 2圆满成功。作为全球首款且是唯一一款具有球扩瓣优势的自膨短瓣，ScienCrown瓣膜的全国临床应用之旅渐入佳境，初步临床表现获得国内众多心脏专家的高度认可，为广大主动脉瓣病变患者提供了更安全、精准的TAVR解决方案，亦为国产医疗器械的自主创新与国际化发展注入强劲动力。

病例介绍

CASE 1、2

浙江大学医学院附属第一医院心外科马量、李伟栋、滕鹏教授团队

马量

浙江大学医学院附属第一医院

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心脏大血管外科主任医师，博士生导师，瑞士洛桑大学医学院博士学位获得者。现任浙江大学医学院附属第一医院党委委员，心脏大血管外科支部书记，心脏大血管外科主任，心脏移植中心主任。2018年中国医师协会心血管外科好医师之“金刀”荣誉称号获得者。兼任浙江省医师协会心血管外科医师分会会长、浙江省医学会胸心外科学分会主任委员、亚洲心脏瓣膜病学会副主委、国家心血管病中心专家委员会微创心血管外科专业委员会常委、中国医师协会器官移植分会委员、浙江省医学会器官移植分会委员等。从事心胸外科的临床工作30余年，完成心脏外科手术超万例，在成人心脏瓣膜病、先心病、冠心病、心脏肿瘤、主动脉夹层、房颤等心脏疾病的外科治疗积累了十分丰富的经验。尤其在微创心脏外科领域成绩斐然，带领科室发展迅速，在2020年度微创二尖瓣手术排名全国第二。在心脏移植领域也独有建树，主刀百余例，主动脉阻断时间创全国最短纪录，2020年并完成全国最高龄78岁心脏移植。2021年完成全国首例心肌淀粉样变心肝联合移植。为浙江省和中国在心血管外科领域的发展和后备队伍建设不断贡献着力量。获得浙江省科学进步二等奖、浙江省医药卫生科技二等奖等多个奖项，已发表SCI论文60余篇，申请授权专利2项。主持国家自然科学基金3项，浙江省重点研发项目1项，参与多项十二五、十三五国家重点研发计划。

李伟栋

浙江大学医学院附属第一医院

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浙江大学医学博士，主任医师，博士研究生导师，英国伦敦心脏病中心访问学者。

目前担任浙江大学附属第一医院心脏大血管外科副主任、心脏移植中心副主任、微创中心副主任，心胸外科党支部副书记。

兼任中华医学会胸心血管外科学分会全国青年委员、亚州心脏瓣膜病协会中国分会全国委员、国家结构性心脏病介入质量控制委员会委员、中国研究型医院学会互联网医院分会全国委员、浙江省医学会胸心外科学分会副主任委员、浙江省心血管外科医师协会常委兼总干事。

同时熟练掌握外科微创手术技术和内科介入技术，致力于为每一位患者提供最优化的微创治疗方案。至今已主刀完成各类心胸外科手术5千余例，手术效果优良，心脏瓣膜类手术微创化手术比例超过80%。成功完成多例全省及全国首例微创复合手术（全国首例经心尖TAVI联合同期肺癌根治术，全国首例经心尖mitral stitch“缘对缘+腱索”二尖瓣介入成形术，全国首例微创冠脉多支搭桥联合同期肺癌根治手术，华东区首例MitraFix经导管二尖瓣置换术等）。先天性心脏病介入封堵手术量全省心外科第一，省内首创24小时日间手术模式。在省内率先开展一站式房颤全腔镜微创射频消融加左心耳切除手术及瓣周漏封堵手术，手术数量和效果均居全国先进行列。另外，作为主要参与人，成功完成我省多例心脏及多器官联合移植手术，微创人工心手术。

近年来，主持及主参国家自然科学基金、省科技厅重大项目、省自然基金课题等共13项。以第一或通讯作者共发表SCI论文25篇（TOP期刊5篇），获国家实用专利三项，获浙江省科技进步二等奖及三等奖各一项。

滕鹏

浙江大学医学院附属第一医院

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心脏大血管外科副主任医师，浙江省医师协会心血管外科医师分会秘书，浙江省医学会胸心外科学分会秘书，浙江省省级心血管病相关专业医疗质量控制中心秘书，《中国胸心血管外科临床杂志》第六届审稿专家，浙江省脉冲电场临床转化重点实验室成员。

长期致力于心脏大血管外科的临床及基础研究，在结构性心脏病的介入治疗方面积累了一定经验，完成多例高难度TAVR手术、纯反流TAVR手术、经皮二三尖瓣瓣叶夹合手术等。

主持国家自然科学基金1项，主参浙江省重点研发项目1项，主持或参与省部级及国家级项目7项，以第一作者和共同第一作者发表SCI论文12篇，累计发表论文近30篇，其中包括Ann Thorac Surg、J Heart Lung Transplant等心胸外科Top期刊，发明专利1项，实用新型专利1项。

CASE 1

患者70岁女性，主动脉瓣退变伴多发钙化，根部重度钙化，升主动脉瓷化，不宜常规经股入路；左冠开口低，瓣叶冗长，左冠冠脉风险高。右冠开口高，冠脉风险尚可。术中术者经心尖入路成功建立工作路径，输送瓣膜过弓跨瓣并进行初始定位后，术者于瓣下5mm释放TA25 ScienCrown瓣膜，100%全展开后造影示瓣膜位置过深，遂术者全回收瓣膜重新定位后二次释放，即刻造影示瓣膜位置形态良好，无张力脱钩并给予球囊后扩张后造影示轻度瓣周漏，冠脉无遮挡。

术中造影

瓣膜释放至全展开位

脱钩后最终造影

CASE 2

患者为高龄男性，心衰肾衰，主动脉瓣为TYPE 0型二叶瓣，瓣叶增厚，瓣叶游离缘中度钙化，左冠瓣钙化延伸至窦底可见，预估瓣膜展开受限；双侧冠脉开口高度可，冠脉风险不高；外周入路条件可。术中术者经右侧股动脉入路成功建立工作路径，20mm球囊预扩张，输送瓣膜过弓跨瓣并进行初始定位，于理想工作位完全释放TF23 ScienCrown瓣膜，即刻造影示瓣膜位置形态良好，遂无张力脱钩；术后超声示瓣膜形态可，无明显瓣周漏。

结合两例经心尖/经股动脉TAVR病例术者总结，ScienCrown主动脉瓣膜系统结合了长支架自膨瓣和短支架球扩瓣的优点，同时兼顾经心尖和经股双入路，能够适应不同患者解剖特征和病情，可以满足更多主动脉瓣疾病患者个体化治疗需求。

术中造影

全展开位造影

脱钩后最终造影

CASE 3

邵阳市中心医院心内科石向江教授团队

患者老年男性，入院诊断为主动脉瓣重度狭窄伴轻度关闭不全。本例TAVR难点在于，患者为TYPE1型二叶瓣，左右钙化融合，瓣膜钙化严重呈“T”型分布且瓣口不规则，瓣上限制严重，瓣膜定位释放难度大，且患者循环崩溃风险高（EF 22%）。综合术前超声及CT结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，20mm球囊预扩后，成功植入ScienCrown TF25瓣膜，最终造影瓣膜展开良好，微量瓣周漏，患者术后即刻解除狭窄问题，且恢复状态良好，成功挽救了患者的生命。

术者结合病例总结，ScienCrown瓣膜具有开口面积大、释放稳定、可回收重新调整、过弓与跨瓣顺畅的瓣膜特点，而且可以100%完全释放到工作状态，观察该状态下整体瓣膜形态及对冠脉开口的影响，从而出色应对本例高难度TAVR挑战。

石向江

邵阳市中心医院

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心内科主任医师

邵阳市中心医院心内科主任。

中国医师协会心血管分会转化医学学组委员，湖南省医师协会心血管分会会员，湖南省医学会心血管病专业委员会肺血管病学组委员，湖南省医学会心血管专业委员会超声学组委员，湖南省医学会心血管病专业委员会结构病学组委员，湖南省健康管理学会高血压管理与卒中防控专业委员会委员，湖南省健康服务业协会心力衰竭全病程管理专业委员会副主任委员，湖南省健康服务业协会心血管健康分会会员，湖南省健康服务业协会第二届中医心病分会副理事长，湖南省康复医学会心脏介入治疗与康复专业委员会常务委员，湖南省医学会心血管专业委员会心衰学组委员，湖南省中医药和中西医结合学会常务委员，邵阳市医学会心血管专业委员会副主任委员，邵阳市高血压质量控制委员会副主任委员。从事心血管内科工作23年，能熟练处理心血管各种急危重症，从事心血管介入工作19年，擅长结构性心脏病及冠心病介入诊疗。开展多项临床研究，获市科技成果一等奖1项，主持市级课题1项，省级课题1项，省面上项目一项，参与省部级、国家级课题4项。

术前评估

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术中造影

全展开位造影

脱钩后最终造影

CASE 4

石河子大学第一附属医院心胸外科贺贵宝教授团队

患者84岁男性，入院诊断为主动脉瓣重度狭窄伴轻度关闭不全。本例TAVR难点在于，患者瓣膜钙化严重，瓣膜展开受限，66°横位心，且该高龄患者循环崩溃风险高，建议小球囊扩张降低循环崩溃风险。综合术前超声及CT结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，20mm球囊预扩后，成功植入ScienCrown TF27瓣膜零位释放，脱钩后最终造影显示，瓣膜位置可、形态稳定、无瓣周漏、弓部无损伤。患者术后即刻解除狭窄问题，且恢复状态良好，成功挽救了患者的生命。

术者结合病例总结，ScienCrown瓣膜的输送系统头端为预弯型设计，可有效降低本例横位心TAVR过弓和跨瓣的难度，为瓣膜释放提供良好的同轴性，同时在全挂连接设计和预弯型设计的加持下，有效规避了传统自膨胀瓣膜因同轴性不足带来的二次位移风险，实现了瓣膜位置的可控调节。

贺贵宝

石河子大学第一附属医院

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副主任医师

从事心血管专业22年，现任石河子大学第一附属医院心血管外科学科带头人。曾先后在石河子大学医学院附属医院、西安西京医院、北京阜外医院、北京安贞医院、上海德达医院、武汉亚洲心脏病医院总院进修学习。对于后天性及先天性心脏病心血管疾病具有丰富诊疗经验。近年向微创心脏外科手术发展，如:微创搭桥术、微创瓣膜置换术、侧切口行先心病手术、半劈胸骨行先心病手术、外科介入封堵手术等。B型夹层动脉瘤支架治疗术、腹主动脉瘤腔内隔绝术等。理论基础扎实，知识面广泛。对结构性心脏病具有丰富的诊疗经验。先后在国内知名医学期刊发表论文多篇、SCI论文一篇、参与编写专著二部。

术前评估

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术中造影

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脱钩后弓部造影

CASE 5

哈尔滨医科大学附属第四医院心内科张明宇教授团队

患者老年男性，入院诊断为重度主动脉瓣狭窄。本例TAVR难点在于，患者为TYPE0型二叶瓣，瓣叶增厚，左侧瓣叶游离缘重度钙化至窦底可见，瓣上可见明显钙化，瓣膜展开受限。综合术前超声及CT结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，20mm球囊预扩后，snare辅助下成功植入ScienCrown TF25瓣膜，脱钩后弓部造影显示瓣膜无瓣周漏，弓部无损伤，患者术后即刻解除狭窄问题，且恢复状态良好，成功挽救了患者的生命。

术者结合病例总结，患者二叶瓣重度钙化且钙化分布不均，瓣膜展开严重受限，术中应用ScienCrown瓣膜具有开口面积大、兼顾顺应性和支撑性且能够稳定释放的瓣膜特点，可以100%完全释放到工作状态，出色应对本例高难度TAVR挑战。

张明宇

哈尔滨医科大学附属第四医院

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心血管内科，主任医师，教授，医学博士，博士后，博士研究生导师

黑龙江省动脉硬化疾病预防与控制专业委员会副主任委员

黑龙江省老年医学学会心血管病专业委员会副主任委员

黑龙江省老年学和老年医学学会专业委员会副主任委员

哈尔滨市医师协会介入医师分会副会长

中国医师协会腔内治疗血管专业委员会委员

中国医师协会心脏重症专业委员会委员

中国医疗保健国际交流促进会胸痛分会委员

中国医学装备协会心血管装备技术专业委员会委员

中国老年保健协会心血管疾病预防和康复专业委员会委员

中国民族卫生协会培训部特邀专家

中国东北TAVR联盟委员

黑龙江省心血管内科专业委员会委员

卫生部心血管介入诊疗培训导师

中国现代医生杂志特约编委

术前评估

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术中造影

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脱钩后最终造影

CASE 6

首都医科大学附属北京潞河医院心内科翟光耀、朱芙丽教授团队

患者老年男性，入院诊断为重度主动脉瓣狭窄。患者为TYPE0型二叶瓣，瓣上钙化不重，冠脉阻塞风险不高，外周血管入路良好。综合术前超声及CT结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，20 mm球囊预扩后，成功植入ScienCrown TF25瓣膜零位初始释放，脱钩后最终造影显示，瓣膜深度形态合适，冠脉灌注良好，展开良好无瓣周漏，术后患者各项指标显著改善，手术取得预期效果。

术者结合病例总结，ScienCrown瓣膜在术中展现出显著的技术优势，该产品采用创新的短支架自膨胀设计，融合了“自膨瓣”与“球扩瓣”的双重优势，创新设计为临床操作提供了更大的可控性和安全性，其完全释放后仍可回收的特性显著降低了手术风险，使术者能够更从容地完成精准植入。

翟光耀

首都医科大学附属北京潞河医院

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心脏中心主任、心内科主任、导管室主任，主任医师、副教授、硕士研究生导师，2023年由首都医科大学附属北京安贞医院人才引进；清华大学北京协和医学院八年制临床医学博士，美国加州大学旧金山分校（University of California, San Francisco）访问学者，欧洲心脏病学会会员（ESC Fellow），中华医学会心血管病学分会青委，中华中医药学会介入心脏病学分会委员、中国老年学与老年医学学会转化医学分会常委，北京医学会心血管病学分会委员，海峡两岸医药卫生交流协会老年医学专委会委员，北京市慢性病防治与健康教育研究会心血管病学分会副主委兼秘书长，北京市慢性病防治与健康教育研究会高血压分会常委，国家卫健委心血管疾病介入诊疗技术培训基地（冠心病介入）导师,首都医科大学心血管病学系系务委员，冠脉复杂钙化病变俱乐部（4C）发起人；国家自然科学基金评审专家，北京市科委科技项目评审专家，主持国家自然科学基金2项，省部级课题2项，市局级课题2项，作为第一完成人获得国家发明专利授权2项，入选北京市优秀青年人才、北京市科技新星计划、北京市科协青年人才托举工程、北京市医管中心青苗计划等，作为组长单位或分中心主要研究者参与数十项全国多中心临床研究；个人每年冠脉介入治疗2000余例，所在团队每年冠脉介入治疗近7000例，在北京地区成为单院区手术量仅次于安贞、阜外的大型冠脉介入诊治中心；擅长冠脉复杂钙化病变的介入治疗，在国内率先应用准分子激光治疗大隐静脉桥血管病变、高血栓负荷病变、复杂钙化病变、支架膨胀不良、支架内再狭窄等冠脉复杂病变，技术经验及手术例数国内外领先，并在EuroPCR 2024提出原位大血管病变介入无植入的“潞河方案”。

朱芙丽

首都医科大学附属北京潞河医院

医学博士，副主任医师，心内科结构性心脏病专业组组长，中国老年医学学会心血管病分会青年委员，中国研究型医院学会心脏瓣膜病专业委员会青年委员，擅长结构性心脏病的临床诊治及复杂冠脉病变介入治疗。

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CASE 7

丽江市人民医院心内科尹浩教授团队

患者70岁男性，入院诊断为主动脉瓣重度狭窄。本例TAVR难点在于，患者为TYPE0型二叶式主动脉瓣，瓣叶增厚，重度钙化，钙化分布不均匀，LVOT呈直筒型，瓣上限制严重，瓣膜定位释放难度大。综合术前超声及CT结果，术中在全麻下经股动脉入路开展TAVR，22 mm球囊预扩后，成功植入ScienCrown TF27瓣膜，零位定位释放至全展开状态，全展开状态下瓣膜位置可、形态稳定。瓣膜脱钩后造影，瓣膜深度可，轻微瓣周漏，患者术后即刻解除狭窄问题，且恢复状态良好，成功挽救了患者的生命。

尹浩

丽江市人民医院

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心内一科主任，副主任医师，硕士生导师，昆明医科大学兼职副教授，中国医师协会云南省心电图分会会员，中国心胸血管麻醉学会基层心血管病分会会员，云南省医师协会会员，云南省日间医疗分会青年委员会委员，云南中青年CTO俱乐部会员，云南省中西医结合学会专委会委员，云南省心脏起搏患者随访管理和培训专员。2024年丽江市“兴丽英才”医疗卫生人才。专著主编5部，参编数部，主持及参加多项科研，发表论文数篇。对冠心病、高血压、心衰等多发病的诊治有丰富经验，特别擅长心血管极危重症的介入治疗。

术前评估

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术中造影

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脱钩后最终造影

ScienCrown 技术革新推动TAVR术式优化升级

其结构设计从临床实际出发，ScienCrown作为全球首款且是唯一一款具有球扩瓣优势的自膨短瓣产品，不同于其他自膨瓣，只能释放到70%，该瓣膜可以100%完全释放到工作状态，同时有效解决了TAVR术中瓣膜扩张不良、定位不准、移位风险、冠状动脉阻塞等现存难点，实现多项创新突破，并荣获以下多项专利。相信随着ScienCrown瓣膜的临床推广应用，不仅为复杂主动脉瓣病变患者提供更安全、精准的介入治疗解决方案，更以创新技术突破推动中国TAVR术式的优化升级。目前，ScienCrown瓣膜上市后全国多中心植入持续，呈现星火燎原之势，期待未来在更多中心开展，为广大主动脉瓣疾病患者带来更优化的治疗选择。