武汉大学人民医院江洪、余锂镭、黄兵教授团队ScienCrown纯反流TAVR单中心经验:持续验证系统安全与疗效

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ScienCrown

 

 

 

单纯主动脉瓣反流(PAR)在我国的发病率显著高于国际平均水平,临床治疗需求日益迫切。目前,ScienCrown瓣膜已在全国40余家医疗中心完成超百例单纯反流(PAR)的TAVR 手术,各中心经验积累进一步凸显了该瓣膜在PAR治疗中的独特优势,为外科高风险或不适于传统开胸手术的主动脉瓣反流患者提供了更多安全可靠的选择。

 

 

 

相关文章:

反流新“瓣”法|武汉大学人民医院江洪、余锂镭、黄兵教授团队ScienCrown治疗主瓣纯反流单中心经验

截至目前,武汉大学人民医院江洪、余锂镭、黄兵教授团队结合自身团队经验使用ScienCrown这款“全释放/全回收”自膨短瓣,累计完成16例单纯反流TAVR手术,瓣环平均周长径24.82mm(21.6mm-27.2mm),LVOT平均周长径26.13mm,大部分病例均为敞口型流出道,人工瓣膜平均oversize 12.44%,均为单瓣完成,无一例瓣中瓣事件。黄兵教授表示:在单纯反流病例中,由于其解剖特点,瓣膜的稳定性一直是手术成功的关键。新的器械带来新的选择,ScienCrown这款瓣膜直筒型瓣架可以在主动脉根部多阶段参与锚定,瓣膜oversize选择无需过大;同时“全释放/全回收”的特性,能够更充分的评估瓣膜的稳定性,确保瓣膜的精准植入。

 

Ovesize 尺寸表

瓣环大小(mm)

瓣膜尺寸(mm)

oversize(%)

21.6

25

15.74%

25.9

29

11.97%

23.7

27

13.92%

24.1

27

12.03%

23.8

27

13.45%

25.3

27

6.72%

23.7

27

13.92%

24.3

27

11.11%

27.2

29

6.62%

26.6

29

9.02%

25.3

29

14.62%

24.7

29

17.41%

23.3

27

15.88%

25.9

29

11.97%

26.7

29

8.61%

25

29

16.00%

 

CASE Ⅰ

 

患者基本情况

基础信息:77岁,男性。

 

术前CT分析

主动脉根部测量

Annulus

26.6mm

LVOT

27mm

SOV

40.2*39.3*38mm

STJ

36.7mm

AAO

38.8mm

心脏角度

57°

  • 纯反流三叶瓣,瓣环内径26.6mm 

  • 流出道偏直筒型

  • 瓣叶轻微增厚、无钙化

  • 57°,近似横位心

 

瓣上结构测量

瓣上2mm

27.3mm

瓣上4mm

29mm

瓣上6mm

30.1mm

瓣上8mm

31.1mm

  • 瓣上锚定空间逐渐增大,仅瓣上0-2mm可提供锚定力

 

冠脉&左室评估

LCA & Leaflet

RCA & Leaflet

Left Ventricular

  • 冠脉开口高度可,瓣叶不长,结合瓦氏窦大小,预估冠脉风险相对较低

  • 左室内径可,心室壁增厚

 

外周入路评估

  • 髂动脉轻微迂曲

  • 腹主动脉可见钙化斑块

  • 血管内径充足

 

手术策略制定

  • 麻醉方式:全身麻醉;

  • 冠脉风险:低;

  • 球囊扩张策略:不预扩;

  • 瓣膜型号:ScienCrown TAVTF29mm(oversize 9.02%);

  • 入路选择:右侧股动脉主入路,超硬导丝支撑下植入大鞘 ;

  •  手术操作:该患者流出道直筒型,窦部空间较大无锚定力,需充分利用瓣环及瓣下空间参与锚定,瓣膜需瓣下附近释放,术中通过顶导丝等操作保证瓣膜同轴性,当瓣膜完全展开后,多角度评估其稳定性。

 

术中影像

初始造影确定无冠窦

瓣膜稳定释放至全展开

展开后造影,瓣膜位置可

多角度评估,确认瓣膜稳定

瓣膜脱钩后,无位移

最终造影,瓣膜位置可,无瓣周漏

 

CASE Ⅱ

 

患者基本情况

基础信息:61岁,男性。

 

术前CT分析

主动脉根部测量

 

Annulus

25.9mm

LVOT

29mm

SOV

37.4*34.1*35.3mm

STJ

33.9mm

AAO

38.4mm

心脏角度

49°

  • 纯反流三叶瓣,瓣环内径25.9mm 

  • 流出道敞口型

  • 瓣叶轻微增厚、无钙化

  • 瓦氏窦、STJ、升主内径可

 

瓣上结构测量

瓣上2mm

25.7mm

瓣上4mm

25.7mm

瓣上6mm

26.2mm

瓣上8mm

27.3mm

  • 瓣上锚定空间逐渐增大

 

主动脉根部测量

LCA & Leaflet

RCA & Leaflet

Left Ventricular

  • 冠脉开口高度可,瓣叶不长,结合瓦氏窦大小,预估冠脉风险相对较低

  • 收缩期大左室

 

外周入路评估

  • 髂动脉轻微迂曲

  • 入路无钙化

  • 血管内径充足

 

手术策略制定

  • 麻醉方式:全身麻醉;

  • 冠脉风险:低;

  • 球囊扩张策略:不预扩;

  • 瓣膜型号:ScienCrown TAVTF29mm(oversize 11.97%);

  • 入路选择:右侧股动脉主入路,超硬导丝支撑下植入大鞘;

  • 手术操作:该患者流出道敞口型,流出道无锚定力,需充分利用瓣上空间参与锚定,瓣膜需0位附近释放,术中通过顶导丝等操作保证瓣膜同轴性,当瓣膜完全展开后,多角度评估其稳定性。

 

术中影像

初始造影确定无冠窦

第一次释放,瓣膜位置稍高

回收后再次释放,瓣膜位置可

多角度评估,确认瓣膜稳定

瓣膜稳定脱钩,无位移

脱钩后造影,瓣膜位置可,无瓣周漏

 

CASE Ⅲ

 

患者基本情况

基础信息:76岁,男性。

 

术前CT分析

主动脉根部测量

Annulus

25mm

LVOT

25.6mm

SOV

35.3*36.8*38.2mm

STJ

37mm

AAO

41.4mm

心脏角度

53°

  • 纯反流三叶瓣,瓣环内径25mm 

  • 流出道直筒型

  • 瓣叶无明显增厚、无钙化

  • 升主动脉扩张

 

瓣上结构测量

瓣上2mm

26mm

瓣上4mm

27.3mm

瓣上6mm

28.9mm

瓣上8mm

29.9mm

  • 瓣上锚定空间逐渐增大,仅瓣上0-4mm左右可提供锚定

 

冠脉&左室评估

LCA & Leaflet

RCA & Leaflet

Left Ventricular

  • 冠脉开口高度可,瓣叶稍长,结合瓦氏窦大小,预估冠脉风险相对较低

  • 左室内径可,心室壁增厚

 

外周入路评估

  • 外周入路无明显迂曲

  • 髂动脉及腹主动脉可见钙化斑块

  • 血管内径充足

 

手术策略制定

  • 麻醉方式:全身麻醉;

  • 冠脉风险:低;

  • 球囊扩张策略:不预扩;

  • 瓣膜型号:ScienCrown TAVTF29mm(oversize 16%);

  • 入路选择:右侧股动脉主入路,超硬导丝支撑下植入大鞘;

  • 手术操作:该患者流出道直筒型,瓣上锚定空间有限,需充分利用瓣环及瓣下空间参与锚定,瓣膜需瓣下释放,术中通过顶导丝等操作保证瓣膜同轴性,当瓣膜完全展开后,多角度评估其稳定性。

 

术中影像

初始造影确定无冠窦

瓣膜瓣下定位释放,全展开后位置良好

左侧位造影,瓣膜位置可,选择脱钩

脱钩后造影,瓣膜位置可,无反流

 

 

小结

 

基于丰富的临床经验与患者个体化解剖特征,江洪、余锂镭及黄兵教授团队精准制定手术策略,成功运用 ScienCrown 瓣膜完成多例高难度单纯主动脉瓣反流(PAR)TAVR 手术。术者强调,释放策略需“因解剖而异”:在瓣上锚定条件充足时(如第二例),采取高位释放以充分利用瓣上结构参与锚定;而在瓣上限制不足但瓣下锚定良好时(如第一、三例),则选择低位释放以确保稳定性。此外,术中通过充分压缩瓣膜,并结合其“全释放/全回收”功能进行多维度评估,是实现精准锚定的关键。ScienCrown 瓣膜独特的“瓶塞状”几何设计及流出道微膨出结构,亦能有效防止瓣膜移位下滑,进一步保障了手术安全。  

 

国产创新自膨短瓣ScienCrown在PAR中的核心优化:

  • 短瓣架设计:短瓣架设计,更短的释放行程,快速锚定贴靠;

  • 直筒型设计:直筒形态,多节段参与锚定,提供更平衡的径向支撑力;

  • 双层裙边设计:PET内外双裙边设计,提供更大摩擦力,保障瓣膜稳定;

  • 全释放/全回收设计:100%全展开,瓣膜整体参与锚定,评估更精准更安心;

  • 预弯型设计:瓣膜装载后胶囊段自带30°弯型,瓣膜释放过程更同轴;

  • 管榫挂钩设计:12个挂钩设计,逐一释放,分散脱钩张力,实现零张力脱钩;

  • 瓶塞子形态:流出端微膨出,形成倒梯形(瓶塞子形态),防止瓣膜下移;

  • 双入路设计:匹配经股/经心尖双入路,适配患者所有入路解剖需求。

 

专家简介

医学博士,武汉大学一级主任医师、二级教授。任武汉大学人民医院心血管医院院长、自主神经调控湖北省重点实验室主任。国务院政府特殊津贴专家,入选全国百千万人才工程,跨世纪学科带头人,全国卫生系统先进工作者,全国“白求恩式好医生”,湖北省首届医学领军人才,赛克勒优秀医师奖获得者,获国家科技进步二等奖3项。长期从事心血管疾病的临床诊疗和创新研究工作。主持国家自然科学基金重点项目、国家重点研发计划、中华医学会临床研究专项等项目20余项。近年以通讯作者在Circulation、J Am Coll Cardiol、Adv Mater、Adv Funct Mater、Nano Energy、Adv Sci期刊发表创新研究300余篇,被 Cell、JAMA、Nat Rev Cardiol等引用。获国家科技进步二等奖3项、华夏医学科技奖一等奖、教育部科技进步奖二等奖、湖北省科技进步一等奖5项、湖北省科技成果推广奖一等奖等奖励。任中华医学会心血管病学分会常委兼急重症学组组长、中华医学会湖北心血管病学分会主任委员、中华医学会心电生理和起搏分会常委兼室性心律失常工作组副组长、中国医师协会心律学专业委员会副主任委员、中国生物医学工程学会心律分会副主任委员、中国医学装备协会心血管装备技术专业委员会副主任委员。

 

医学博士,教授,主任医师、博士生导师。现任武汉大学人民医院(湖北省人民医院)党委副书记、武汉大学人民医院分子医学研究院执行院长、武汉大学人民医院心血管医院副院长、武汉大学人民医院心血管医院心脏结构修复中心主任。入选国家“万人计划”、国家卫生健康突出贡献中青年专家、国家优秀青年医师、国家教学名师、全国向上向善好青年(创新创业类)、国家健康科普专家等。任中华医学会心血管病学分会青年学组副组长,美国心脏病学院Fellow、欧洲心脏病学会Fellow、湖北省医师协会副会长等学术任职。主持万人计划等项目18项。以第一或通讯作者发表研究80余篇,一区TOP期刊39篇,入选ESI高被引论文6篇。被JAMA、Cell等期刊引用7200余次。国内自主临床研究获美国心脏介入“青年成就奖”(全球每年2人)、国内自主研究获评年度全球心律失常研究十大进展。获省科技进步一等奖2项(2018,2022)、中华医学科技奖等。

 

  • 武汉大学人民医院结构性心脏病科负责人,医学博士,主任医师,副教授,硕士生导师,中组部第九批援疆医疗专家。

  • 兼任中华医学会心血管病分会信息学组委员、中国医师协会心血管内科医师分会动脉粥样硬化学组委员、湖北省医学会心血管病学分会结构性心脏病学组副组长、武汉医学会心血管病学分会青年委员会副主任委员、武汉医院协会结构性心脏病管理专业委员会委员。

  • 荣获第九批中央和国家机关、中央企业优秀援疆干部人才、湖北向上向善好青年、湖北省卫健委优秀共产党员、武汉市“汉漾”青年。主持国家自然科学基金青年项目、湖北省自然科学基金面上项目等5项,以第一作者或共同第一作者发表SCI论文20余篇,2018年获湖北省科技进步一等奖。

 

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