EuroPCR 2026 |经皮冠状动脉介入治疗（PCI）后高危患者的长期抗血小板单药治疗真实世界阜外证据

PCI后长期抗血小板治疗是冠心病二级预防的核心。长期以来，完成双联抗血小板治疗（DAPT）进入慢性维持期的患者，阿司匹林一直是临床最常用的单药抗血小板方案。但随着新一代药物洗脱支架的广泛应用，PCI术后患者缺血与出血风险发生变化，长期抗血小板治疗理念不断更新，PCI术后1年以上的单药治疗策略仍存在临床争议。近年来，已有多项研究对“阿司匹林长期维持”的传统策略提出挑战。HOST-EXAM、SMART-CHOICE 3等研究显示，氯吡格雷单药治疗在部分PCI患者中效果更优且不增加出血风险，但这些证据多来自严格控制的随机对照研究，与真实临床场景存在差异，高危PCI患者的长期抗血小板治疗选择仍需进一步明确。

窦克非团队的这项研究，聚焦PCI术后完成标准DAPT、12个月内无主要缺血或出血事件，并进入长期单药治疗阶段的高危患者，对比了氯吡格雷与阿司匹林单药在PCI后12至36个月的临床结局。

研究纳入在阜外医院接受第二代药物洗脱支架PCI治疗的患者，最终纳入5664例术后12个月无事件、接受单药治疗的患者纳入分析，其中1974例使用氯吡格雷，3690例使用阿司匹林。研究以净不良临床事件（NACE）为主要终点，关键次要终点包括主要不良心脑血管事件（MACCE）和临床相关出血，所有终点均由独立盲法临床事件委员会判定，确保结果可靠。

纳入患者临床及冠脉解剖风险较高，其中糖尿病患者占39.8%，急性冠脉综合征患者占65.3%，81.9%存在多支血管病变。随访显示，两组患者长期治疗依从性良好，为研究结果提供了有力支撑。

研究结果显示，PCI术后12至36个月，氯吡格雷组NACE事件率为2.5%，显著低于阿司匹林组的4.7%，经IPTW加权分析后风险显著降低（HR=0.51，95%CI：0.37–0.71，P<0.001），结果稳定性良好 （图2）。

图2. PCI 后 12 至 36 个月临床结局的累积发生率

缺血性终点方面，氯吡格雷组优势更明显，MACCE事件率1.3%，低于阿司匹林组的3.0%（HR=0.43，95%CI：0.28–0.66，P<0.001）。此外，氯吡格雷还能降低全因死亡、心肌梗死等风险，其长期净临床获益主要源于缺血事件减少。

出血性终点方面，氯吡格雷组临床相关出血事件率1.2%，略低于阿司匹林组的1.9%，但差异未达统计学显著性（HR=0.64，95%CI：0.40–1.02，P=0.061），各类型出血风险均呈更低趋势。

研究团队进一步进行landmark分析，将随访期分为12至24个月、24至36个月两个阶段，发现氯吡格雷在NACE、MACCE方面的降低在两阶段均存在，且24至36个月期间更为明显，出血相关事件在两组间无显著差异 （图3）。

图3. PCI 后 12–24 个月和 24–36 个月临床结局的 landmark 分析

该研究表明，PCI术后完成标准DAPT、12个月内无事件的高危患者，氯吡格雷单药治疗较阿司匹林能显著降低NACE和MACCE风险，而不增加出血时间，为高危PCI患者长期抗血小板治疗策略优化提供了日常临床中的证据。

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