专访吴永健教授丨鼓励探索、赞扬创新，推动我国结构心事业蓬勃发展

百舸争流，千帆竞发。瓣膜领域的发展可谓蒸蒸日上、充满活力，未来可期。回顾瓣膜发展历程，可以发现其发展速度之快是其他任何学科都不可比拟的。

首先，新技术不断涌现并逐渐应用于临床，例如早期的主动脉瓣TAVR，到后来二尖瓣TMVR/TEER，三尖瓣TTVR/TEER，再到肺动脉瓣TPVR等技术，在经历过我国的萌芽式发展阶段后，目前已逐渐适应本土国情，蓬勃发展为真正使患者获益的优良技术。其次，器械的研发也与技术相得益彰。最后，整个疾病的管理理念也在发生相应的改变。可以说，发展速度之快，体现在多个层面。

在推动我国瓣膜介入诊疗的前行之路中，器械研发所扮演的角色可谓重中之重，甚至是最核心的体现，因为不论多优秀的理念，都需要在现实世界中完成临床器械的实践。它是结构性心脏病领域，尤其瓣膜介入领域的灵魂。

“自力更生是中华民族自立于世界民族之林的奋斗基点，自主创新是我们攀登世界医学高峰的必由之路。如何研发出适合于中国特殊人群的国产器械，是我们要深入思考的问题。”

吴教授提到我国患者与西方患者的整体状态不同，尤其瓣膜形态结构存在差异化，例如主动脉瓣狭窄患者二叶瓣畸形多、钙化重，瓣口面积以及主动脉根部解剖结构等都存在显著差异，这就需要我们研发出更适合于中国患者的瓣膜产品。

在瓣膜研发过程中，除了要遵循患者解剖结构特点之外，还要保持升级换代，不断更新。在这方面，中国所取得的成绩还是值得称道的。目前，我国的主动脉瓣领域已进入第三代，而二尖瓣领域则瓣膜置换和修复技术齐开花。

所有的器械都要适应于不同患者的解剖结构特点，二尖瓣由于解剖结构更为复杂，在这方面的探索尤为艰难，可以说既是机遇也是挑战。目前，我们已经应用于临床的二尖瓣修复器械GragonFly、置换器械High Life都取得了很好的疗效。

此外，三尖瓣修复器械K-Clip、置换器械LuX-Valve等也都在如火如荼开展。未来我们还会有更多企业参与研发全新设计的瓣膜和系统，共同形成了我国结构心领域形式多样、内容丰富的现状。

大鹏之动，非一羽之轻也；骐骥之速，非一足之力也。我国器械研发虽起步较晚，但经过全国同道的共同努力，我们已经在国际社会发出了自己的声音。越来越多优秀的中国自主创新瓣膜被全世界关注甚至应用。

“中国瓣膜领域的进步的突出表现，就是当自己能做手术的同时，还得到全世界的认可，而且生产的瓣膜不仅可供自己国家的患者使用，还可造福于全世界的患者，这在瓣膜病领域中是一个质的改变。”

“作为中国医师协会心血管病医师分会结构性心脏病学组组长，我也深入思考过这个问题。纵览结构性心脏病领域，这一包含了众多疾病的分支学科，可以发现在庞大先心病患者的支撑下，我国的先心病介入诊疗并不落后于世界水平，甚至一度成为世界的主导。”

在2010年之前，全世界范围内有90%封堵器都在使用我国生产的封堵器。近几年，我们深入展开可吸收封堵器的探索，为广大先心病儿童带来了福音。可吸收封堵器不同于以往的金属材质，可以在儿童开始就佩戴到终身使用的情况下，不影响其未来生长发育的同时发挥封堵的作用。在这方面，我们走在了世界的前列。

关于左心耳和PFO，我国同样有庞大的人群基数。目前，我国已自主生产了五、六款国产左心耳封堵器，并且都经过了临床试验，被NMPA批准完成上市，满足了我国大量房颤患者对于LAAC（左心耳封堵术）的需要。

“随着我国人口老龄化的加剧，以及导致房颤的高血压、糖尿病患者的攀升，使得我国的房颤患者在世界范围内所占比例最高。而对于老年房颤患者，常规的房颤消融并不合适，此时，则非常有必要应用封堵器进行治疗。目前，我们也完全做到了自给自足！”

至于PFO领域，目前在行业内备受关注和争议。我国的PFO数量比较多，而PFO封堵手术相对来说比较安全、容易操作，在结构心领域中属于最简单的一项手术操作，可能一位术者一天可以做30-40例PFO封堵术，这也就相应导致了一种混乱的状态。

“PFO究竟该不该做？怎样的患者适合做？是一个值得思索的问题。临床上有些PFO患者是不需要进行封堵术的。我们需要更多的循证医学证据，来作为判断患者是否需要进行PFO封堵的依据。对医生而言，如何保证患者的最大获益是我们的职责和使命。”