六脉至简|西安国际医学中心医院成功完成CardiPulse®国产首个花瓣状PFA上市后全国首批应用

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2024年3月,我国首款拥有完全自主知识产权的德诺电生理花瓣状脉冲电场消融导管CardiPulse®获批上市,随即首批临床运用在全国各处开展。因其具备安全、高效、便捷的特性,在房颤治疗领域展现出了广阔的应用前景。

 

为帮助更多术者了解脉冲电场消融技术,熟悉规范化流程,掌握导管操作,促进学术交流,近日西安国际医学中心医院王海昌院长带领曾广伟教授团队开展了花瓣PFA手术交流会。此次邀请了延安大学咸阳医院刘雄涛教授、空军军医大学西京医院刘海涛教授、西安交通大学第一附属医院胡志教授、高新医院吕强教授参与,由西安国际医学中心医院曾广伟教授带领的团队进行脉冲电场消融手术演示,成功为一例房颤患者开展脉冲电场消融手术,并在术后展开积极交流,为未来更进一步应用花瓣状PFA治疗更多房颤患者做出重要总结,积累了宝贵经验。

 

 

西安国际医学中心医院王海昌院长

术后评价:

 

作为医疗技术前沿的先锋者,西安国际医学中心医院始终致力于为患者提供高标准的医疗服务,并以其卓越的医疗技术、先进的管理理念和优质的服务质量,赢得了广大患者的信赖和赞誉。在本次手术中,CardiPulse®脉冲电场消融系统的成功应用,为患者带来了更多治疗选择和希望。随着CardiPulse®脉冲电场消融系统的逐步普及和应用,相信越来越多的医院都能成功开展这一手术,为广大患者带来福音。

 

西安国际医学中心医院曾广伟教授

术后评价:

 

手术非常成功,效果理想,病人在手术过程中就转为窦性心律,达到了预期的治疗目标。相比之前的传统方法,脉冲电场消融在手术操作上更加方便,为术者提供了更好的操作体验,也显著降低了手术对患者带来的风险,确保了治疗过程的安全性。而且,CardiPulse®在二维条件下也可安全实现肺静脉即刻隔离,体现了其技术的先进性和实用性,易于开展。脉冲电场消融技术已被证明是一种安全、有效且操作便利的治疗手段,为患者带来了显著的治疗获益。

 

延安大学咸阳医院心血管病院刘雄涛院长

术后评价:

 

目前,房颤脉冲消融手术是趋势,会有越来越多的术者将选择采用房颤脉冲消融手术来治疗房颤患者。CardiPulse®具有独特的导管设计,使得消融面积相对较大,整体上提高了手术效率和成功率。此外,脉冲消融系统的操作更加简单方便,降低了手术难度,提升了患者的手术体验。未来,随着医疗技术的不断进步和临床经验的不断积累,房颤脉冲消融手术的优势将得到更加充分的体现,并为更多患者带来获益。

 

西安高新医院吕强教授

术后评价:

 

脉冲电场消融技术显著缩短了手术时间,过去可能需要一个小时才能完成的消融过程,现在只需要几分钟即可完成。尽管远期效果仍需进一步观察,但从初步研究和实际使用情况来看,脉冲电场消融技术具有良好的治疗效果。没有观察到像使用传统能量时可能会出现的心房食道穿孔或肺静脉狭窄等并发症,表明脉冲消融具有较高的安全性。对于成熟术者来说CardiPulse®在二维下操作非常便捷顺畅,对年轻术者而言则可以借助三维辅助提供一个更为清晰的术前规划。

 

西安国际医学中心医院李炜教授

术后评价:

 

CardiPulse®能够实现肺静脉即刻隔离,2秒内电位消失,显示出它的高效性。另外,它有多种型号选择,可以根据患者的具体情况选择最合适的型号,从而优化治疗效果并减少并发症。导管调整和操作也更为灵活,容易操作,特别是在处理复杂结构时,如需极致的弯度,CardiPulse®显示出了更高的适应性。另一方面,脉冲电场消融对心脏结构和毗邻结构的损伤较小,相对安全,不会给患者和医生带来心理压力。它避免了可能出现的肌颤和患者迷走等不良反应,显著提升了患者的治疗体验。

 

 

手术概览

 

患者信息

 

患者男性、61岁。于两年前无明显诱因出现心慌,胸闷不适,此次为进一步收治入院,无其他既往病史,入院诊断冠心病,阵发性心房颤动。心超提示:LA前后径44mm,EF: 42%。

 

 

根据患者情况和术前CT测量,推荐使用CardiPulse®36mm直径的导管。

 

房间隔穿刺后,沿可调弯鞘管将脉冲消融导管送入左房内,测量基线阻抗后,依次将脉冲消融导管送入左上肺静脉、左下肺静脉、右上肺静脉、右下肺静脉,四个肺静脉口部与前庭实施脉冲电场消融。


设置不同的消融指数(PI值)采用“231”消融策略依次对肺静脉口部和前庭进行消融,口部2个位置,前庭3个位置,左上肺脊部消融1个位置,右侧前壁消融2个位置,每个位置消融3次,单次2s。右上肺静脉口内和前庭消融后房颤多次转窦。

 

消融完成后,使用三维系统进行基质标测,验证肺静脉隔离符合消融终点。X线透视确认心包正常。手术顺利结束,患者安返病房。

 

左上肺静脉消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

左上肺静脉消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

 

左下肺静脉消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

 

左下肺静脉消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

 

右上肺静脉消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

 

右上肺静脉消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

 

右下肺静脉消融

消融导管呈网篮与花瓣形态下放电。

 

右下肺静脉消融前后电位。消融后电位即刻消失。

 

 

术后三维电压标测

 

 

消融完成后,使用三维进行基质标测,验证肺静脉隔离符合消融终点。X线透视确认心包正常。手术顺利结束,患者安返病房。

 

 

 

专家简介

 

 

王海昌院长

西安国际医学中心医院

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王海昌院长 西安国际医学中心心脏医院院长。原第四军医大学西京医院心内科主任、唐都医院心内科主任。陕西省医学会心血管内科分会副主任委员、陕西省心血管疾病质量控制中心副主任、陕西省医学会心电生理与起搏分会副主任委员、中国医师协会心血管内科分会常务委员、卫生部心血管介入诊疗质量控制专家组成员。毕业于第四军医大学。主要研究方向为心肌微血管损伤,先后作为项目负责人承担国家自然科学基金5项,荣获军队医疗成果一等奖1项(第一)、国家科学技术进步一等奖1项(第五)、陕西省科学技术一等奖1项(第四)、中华医学科技二等奖1项(第三)、获发明专利2项(第一、第三),实用新型专利10项(第一1项、第二7项、第三1项、第五1项);获军队院校育才“银奖”。主编或副主编出版专著11部,发表论文500余篇,在心血管领域高水平杂志Eur Heart J, Cardiovasc Res等SCI收录杂志发表论著100余篇,其中第一作者和通讯作者发表60余篇。现任《心脏杂志》副主编,《中华心血管病杂志》、《中国循环杂志》、《中国介入心脏病学杂志》等专业杂志编委,先后培养硕士、博士近百名。担任国内多家核心期刊副主编或编委。

 

 

 

曾广伟教授

西安国际医学中心医院

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西安国际医学中心医院心脏病医院副院长、心内二科主任,博士研究生,副主任医师,硕士生导师,亚太结构性心脏病青年俱乐部银晶会员,国家卫健委冠脉、结构性心脏病介入培训导师,中国人体健康科技促进会结构性心脏病专业委员会常务委员,中国医药教育协会心电学专业委员会常务委员,中国非公立医疗机构协会青年英才分会第一届委员会委员,陕西省非公立协会心血管疾病委员会副主任委员,陕西省非公立协会心电学专业委员会常务委员,陕西省研究型医院学会第一届理事、青年委员会副主任委员,陕西省健康促进与教育协会结构性心脏病专业委员会主任委员,陕西省健康管理研究会结构性心脏病专业委员会主任委员,陕西省研究型医院学会心血管疾病委员会常务委员。擅长复杂冠心病综合治疗,心律失常射频及起搏介入治疗,先天性心脏病、退行性瓣膜病等结构性心脏病介入治疗,房颤的综合治疗,高血压病及心力衰竭预防及治疗,外周血管疾病介入治疗。

 

 

刘雄涛院长

延安大学咸阳医院心血管病院

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医学博士,延安大学咸阳医院心血管病院副院长兼十病区主任,副主任医师、教授。历任多届陕西省医学会心电生理与起搏分会委员,陕西省房颤联盟常务委员,左心耳封堵全球带教专家,长期从事心脏电生理特别是心房颤动的基础与临床研究,主持陕西省基金研究一项,参与多项国家自然科学金和陕西省基金研究,获军队医疗成果二等奖一项,发表论文10余篇。从医近30年和开展心脏介入工作近20年,具有丰富的临床经验和造诣,累计完成各种介入治疗上万例,独立开展冠心病介入治疗和起搏器植入(单双腔、无导线、ICD、CRT);擅长各种快速心律失常的导管消融治疗以及房颤左心耳封堵治疗。作为第四军医大学唐都医院三维导管消融的开创者和主力术者,累计完成6000多例的导管消融治疗,是西北最早房颤导管消融独立术者之一,完成了唐都医院第一台先天性心脏病术后房扑治疗、第一台左心耳封堵治疗、第一台器质性心脏病心内外膜联合消融治疗、第一台房颤导管消融+左心耳封堵一站式治疗,第一台心腔内超声指引下房颤消融,无论手术的例数、难度和质量均处于西北前例,先后指导和帮助40余家医院开展快速心律失常导管消融工作,培养了10余名导管消融和左心耳封堵的独立术者。

 

 

 

吕强教授

西安高新医院

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心血管内科三病区科主任吕强,主任医师,医学硕士。从事心血管专业临床、科研、教学工作20余年,熟练掌握心血管内科常见病及多发病诊疗,疑难危重疾病诊断及抢救治疗,积累了丰富经验。经过国家心血管介入医师培训及中国医师协会介入培训考核,取得国家心血管介入冠脉造影及支架植入术、心律失常射频消融术、心律失常器械植入)手术资质。2017年被国际医学西安高新医院选派赴韩国首尔峨山医院研修心血管疾病介入治疗,重点研修复杂冠状动脉病变的介入检查和治疗以及经皮主动脉瓣膜置换介入治疗。工作以来开展大量冠脉介入手术、各种起搏器植入术、心律失常射频消融术,在冠心病介入治疗,对主动脉夹层介入治疗及经皮主动脉瓣置换介入手术有丰富的经验。发表核心期刊论文10余篇,其中SCI论文3篇。参编专著2部。

 

一次性使用心脏脉冲电场消融导管

(1)  头端为6瓣花设计,每个花瓣含有3个电极,其中1个花瓣增设1个定位电极。

(2) 导管形态灵活可变(网篮/花瓣),具备三种直径规格,完美适配不同肺静脉结构。

(3)  术中通过导丝引导,导管可快速抵达肺静脉,不依赖三维标测即可完成肺静脉隔离。简化术者操作流程,有效缩短学习曲线。

可调弯导管鞘

内径为12Fr,远端可单向调弯。具有较小的调弯半径,与较大的调弯角度,便于顺利导航至不同位置的肺静脉。

心脏脉冲电场消融仪

输出双极双相脉冲能量,且提供脉冲消融指数(Pulse Index,PI)辅助术中消融。配备电容触摸屏,简洁的UI操作界面便于术中操作。

 

德诺电生理成立于2016年,是德诺医疗旗下专注于心脏电生理及心源性卒中防治领域的公司,多项核心产品发明专利已在中国、美国和欧洲获得授权。德诺电生理率先入局PFA房颤消融市场,全面布局心律失常整体治疗方案。旗下核心产品包含CardiPulse®脉冲电场消融系统、SeaLA™左心耳封堵器系统、以及E-SeaLA™消融封堵一体式左心耳封堵器等。

 

德诺电生理CardiPulse®于2024年3月获NMPA批准,成为国内首个上市且拥有完全自主知识产权的花瓣状脉冲电场消融系统。SeaLA™已于2022年11月于中国正式上市。此外,E-SeaLA™已完成全球首例左心耳封堵结合左心耳电隔离人体临床试验应用。

 

德诺电生理秉承德诺医疗集团“让医疗创新更快更普惠”的愿景,在心律失常领域不断更新迭代,让更多患者更早得到治疗,惠及世界。

 

 

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